Efficacité de Pain Monitor, une application pour smartphone pour la douleur chronique

La douleur chronique est définie comme une douleur qui dure au moins trois à six mois, à condition que cette durée soit supérieure à la période de guérison normale d'une blessure. Cette pathologie est devenue un important problème de santé publique en raison de sa forte prévalence. En particulier, on estime qu'elle touche 20 à 30 % de la population adulte dans le monde. Les interventions médicales sont le traitement de première intention dans les récentes directives de pratique clinique. Malheureusement, l'efficacité des interventions médicales n'est que modeste. Les traitements réduisent considérablement la douleur en moyenne, mais l'effet a tendance à être faible . De plus, les médicaments ne sont pas efficaces pour un grand pourcentage de patients.

Ce que ces recherches et d'autres suggèrent, c'est que se concentrer uniquement sur de grands échantillons d'études et l'utilisation de scores de changement moyens remet en question l'utilité des traitements actuels centrés sur le patient. Comme l'a noté le Dr Turk, lorsque les données sont moyennées, divers syndromes douloureux, médicaments, interventions chirurgicales et études dans différents pays sont souvent inclus, ce qui peut masquer les résultats d'efficacité de différents traitements avec différents échantillons. La méthodologie de cas unique pourrait être l'un des moyens de surmonter ces limitations. L'étude de cas unique est un type d'étude expérimentale qui offre un contrôle expérimental au sein d'un seul cas.

Certaines études ont déjà démontré l'utilité de ces conceptions dans la douleur chronique. En fait, les avantages de l'utilisation de cette méthodologie par opposition aux études sur de grands échantillons ont été discutés récemment lors du 10e Congrès de la Fédération européenne de la douleur. Ces avantages incluent la nécessité d'un nombre réduit de participants, la capacité de suivre l'évolution clinique en temps réel et en continu, la quantité de données fournies et l'applicabilité lorsque l'utilisation d'un groupe témoin est peu pratique ou contraire à l'éthique.

Les enquêteurs menant la présente enquête ont récemment mené une étude à l'unité de la douleur de l'hôpital Vall d'Hebron pour explorer l'efficacité des traitements médicaux actuels. Selon les enquêtes précédentes, l'effet du traitement n'était que faible (d = 0,32) et seul un pourcentage des patients (18,1 %) présentaient une réduction cliniquement significative de la douleur (c'est-à-dire une réduction supérieure à 30 %).

À partir de ces résultats et de la littérature examinée, une étude de cas unique pourrait constituer une méthode alternative de recherche dans l'unité de la douleur. Cependant, la mise en place de ce type de méthodologie peut être très coûteuse du fait de l'évaluation continue de l'évolution du patient. En ce sens, plusieurs études ont déjà montré que les applications mobiles (app) peuvent contrôler efficacement l'évolution d'un large éventail de pathologies dans les établissements de santé. En fait, une récente étude clinique contrôlée a révélé que les enregistrements écologiques effectués avec une application mobile étaient plus fiables que les enregistrements papier-crayon.

Rosser et Eccleston ont mené un examen complet des applications existantes pour la douleur et la conclusion était qu'il y avait peu de preuves pour soutenir l'utilisation des applications actuelles. Plus précisément, ces auteurs ont montré que la plupart des applications ne précisaient pas si leur contenu était validé, n'incluaient pas de composantes psychologiques et aucune n'avait été appliquée dans une étude clinique. À la lumière de ces résultats, le Dr Carlos Suso Ribera et le Dr Ribera Canudas ont contacté l'équipe de recherche Labpsitec de l'Université Jaume I, qui développait une application pour la douleur appelée "Pain Monitor". Le Dr Carlos Suso Ribera et le Dr Ribera Canudas de l'Unité de la douleur ont collaboré avec le Dr Azucena García Palacios et le Dr Diana Castilla López de l'Universitat Jaume I dans le développement final de l'application de la douleur, en suivant les directives de Rosser et Eccleston.

La validité et l'utilisabilité du contenu de l'application ont été testées dans une étude précédente à l'unité de la douleur de l'hôpital Vall d'Hebron (Suso-Ribera et al., en préparation). Ainsi, l'objectif de l'étude est de tester si l'introduction de cet outil dans le travail quotidien de l'unité douleur améliore la prise en charge de la douleur des patients souffrant de douleur chronique. Pour cela, il est nécessaire de comparer l'évolution des patients qui suivent le traitement habituel à l'unité douleur (sans application) avec un groupe de patients qui utilisent l'application Pain Monitor. De plus, les chercheurs de la présente étude ont créé un nouvel utilitaire qui permet aux professionnels de la santé de générer des alarmes en présence d'un événement indésirable, tel qu'un effet indésirable du médicament ou une absence de réponse au traitement médical. Avant de déterminer que tant l'utilisation de l'application que ce nouvel utilitaire (alarmes) sont bénéfiques pour la prise en charge des patients, il est nécessaire de réaliser un essai clinique comparant les 3 conditions citées ci-dessus :

1. traitement habituel (liste d'attente)
2. traitement habituel + appli (sans alarme)
3. traitement habituel + application (avec alarmes) Il s'agit donc d'un essai clinique sans médicament. Il ne s'agit pas d'une étude observationnelle puisqu'il sera demandé aux médecins des patients en condition appli + alarmes de réagir à une alarme (c'est-à-dire si le patient a des nausées pendant 3 jours consécutifs) en appelant le patient et en modifiant le traitement par télématique, si nécessaire , afin que le patient puisse retirer l'ordonnance dans son centre de soins primaires.

Si l'application de condition avec alarmes permet un meilleur traitement des patients souffrant de douleur chronique, les participants des deux autres conditions se verront offrir la possibilité d'utiliser l'application avec alarmes à la fin de l'étude.

L'étude sera menée à l'unité de la douleur de l'hôpital Vall d'Hebron. Toutes les procédures d'étude ont été approuvées par le comité d'éthique de l'hôpital Vall d'Hebron.