Skuteczność Pain Monitor, aplikacji na smartfony do leczenia przewlekłego bólu

Ból przewlekły definiuje się jako taki, który trwa co najmniej od trzech do sześciu miesięcy, pod warunkiem, że czas ten jest dłuższy niż normalny okres gojenia urazu. Ta patologia stała się ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na dużą częstość występowania. W szczególności szacuje się, że dotyka 20-30% dorosłej populacji na całym świecie. Interwencje medyczne są leczeniem pierwszego rzutu w najnowszych wytycznych praktyki klinicznej. Niestety skuteczność interwencji medycznych jest niewielka. Zabiegi średnio znacznie zmniejszają ból, ale efekt jest zwykle niewielki. Ponadto leki nie są skuteczne w przypadku dużego odsetka pacjentów.

Te i inne badania sugerują, że skupienie się wyłącznie na badaniach na dużych próbach i wykorzystanie średnich wyników zmian poddaje w wątpliwość przydatność obecnych terapii skoncentrowanych na pacjencie. Jak zauważył dr Turk, gdy dane są uśredniane, często uwzględnia się różne zespoły bólowe, leki, zabiegi chirurgiczne i badania w różnych krajach, co może maskować wyniki skuteczności różnych metod leczenia przy użyciu różnych próbek. Metodologia pojedynczego przypadku może być jednym ze sposobów przezwyciężenia tych ograniczeń. Badanie pojedynczego przypadku to rodzaj badania eksperymentalnego, które oferuje kontrolę eksperymentalną w ramach pojedynczego przypadku.

Niektóre badania wykazały już przydatność tych projektów w przewlekłym bólu. W rzeczywistości korzyści wynikające ze stosowania tej metodologii w przeciwieństwie do badań na dużych próbach były omawiane ostatnio podczas 10. Kongresu Europejskiej Federacji Bólu. Korzyści te obejmują potrzebę mniejszej liczby uczestników, możliwość śledzenia ewolucji klinicznej w czasie rzeczywistym iw sposób ciągły, ilość dostarczanych danych oraz możliwość zastosowania, gdy wykorzystanie grupy kontrolnej jest niepraktyczne lub nieetyczne.

Badacze prowadzący niniejsze dochodzenie przeprowadzili niedawno badanie na oddziale leczenia bólu szpitala Vall d'Hebron w celu zbadania skuteczności obecnych metod leczenia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami efekt leczenia był tylko niewielki (d = 0,32) i tylko odsetek pacjentów (18,1%) miał klinicznie istotne zmniejszenie bólu (tj. zmniejszenie większe niż 30%).

Na podstawie tych wyników i przeglądu literatury pojedynczy projekt przypadku może być alternatywną metodą badań w Oddziale Bólu. Jednak wdrożenie tego typu metodologii może być bardzo kosztowne ze względu na ciągłą ocenę ewolucji pacjenta. W tym sensie kilka badań wykazało już, że aplikacje mobilne (aplikacje) mogą skutecznie kontrolować ewolucję szerokiego zakresu patologii w placówkach służby zdrowia. W rzeczywistości niedawne kontrolowane badanie kliniczne wykazało, że zapisy ekologiczne wykonane za pomocą aplikacji mobilnej były bardziej wiarygodne niż zapisy w formie papierowej i ołówkowej.

Rosser i Eccleston przeprowadzili kompleksowy przegląd istniejących aplikacji przeciwbólowych i doszli do wniosku, że istnieje niewiele dowodów na poparcie korzystania z obecnych aplikacji. W szczególności autorzy ci wykazali, że większość aplikacji nie określała, czy ich treść została zweryfikowana, nie zawierała elementów psychologicznych i żadna nie została zastosowana w badaniu klinicznym. W świetle tych wyników dr Carlos Suso Ribera i dr Ribera Canudas skontaktowali się z zespołem badawczym Labpsitec z Uniwersytetu Jaume I, który opracowywał aplikację do leczenia bólu o nazwie „Pain Monitor”. Dr Carlos Suso Ribera i dr Ribera Canudas z Oddziału ds. Bólu współpracowali z dr Azuceną Garcíą Palacios i dr Dianą Castilla López z Universitat Jaume I nad końcowym rozwojem aplikacji bólu, zgodnie z wytycznymi Rossera i Ecclestona.

Ważność i użyteczność treści aplikacji została przetestowana w poprzednim badaniu na oddziale leczenia bólu szpitala Vall d'Hebron (Suso-Ribera i in., w przygotowaniu). Zatem celem badania jest sprawdzenie, czy wprowadzenie tego narzędzia w codziennej pracy oddziału leczenia bólu poprawia leczenie bólu u pacjentów z bólem przewlekłym. Aby to zrobić, konieczne jest porównanie ewolucji pacjentów, którzy stosują zwykłe leczenie na oddziale leczenia bólu (bez aplikacji) z grupą pacjentów, którzy korzystają z aplikacji Pain Monitor. Ponadto badacze biorący udział w niniejszym badaniu stworzyli nowe narzędzie, które umożliwia generowanie alarmów przez pracowników służby zdrowia w przypadku wystąpienia niepożądanego zdarzenia, takiego jak działanie niepożądane leku lub brak reakcji na leczenie. Przed stwierdzeniem, czy zarówno korzystanie z aplikacji, jak i to nowe narzędzie (alarmy) są korzystne dla opieki nad pacjentem, konieczne jest przeprowadzenie badania klinicznego porównującego 3 warunki wymienione powyżej:

1. zwykłe leczenie (lista oczekujących)
2. zwykły zabieg + aplikacja (bez alarmów)
3. zwykłe leczenie + aplikacja (z alarmami) Dlatego jest to badanie kliniczne bez leków. To nie jest badanie obserwacyjne, ponieważ lekarze pacjentów w stanie aplikacja + alarmy zostaną poproszeni o reakcję na alarm (tj. jeśli pacjent ma nudności przez 3 kolejne dni), dzwoniąc do pacjenta i telematycznie zmieniając leczenie, jeśli to konieczne , aby pacjent mógł odebrać receptę w swojej poradni podstawowej opieki zdrowotnej.

Jeśli aplikacja warunkowa z alarmami przyczyni się do lepszego leczenia pacjentów z przewlekłym bólem, uczestnicy dwóch pozostałych schorzeń otrzymają możliwość korzystania z aplikacji z alarmami na koniec badania.

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale leczenia bólu szpitala Vall d'Hebron. Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala Vall d'Hebron.