Eficácia do Pain Monitor, um aplicativo de smartphone para dor crônica

A dor crônica é definida como aquela que dura pelo menos três a seis meses, desde que esse tempo seja superior ao período normal de cicatrização de uma lesão. Essa patologia tornou-se um importante problema de saúde pública devido à sua alta prevalência. Em particular, estima-se que afete 20-30% da população adulta em todo o mundo. As intervenções médicas são o tratamento de primeira linha nas recentes diretrizes de prática clínica. Infelizmente, a eficácia das intervenções médicas é apenas modesta. Os tratamentos reduzem significativamente a dor em média, mas o efeito tende a ser pequeno. Além disso, as drogas não são eficazes para uma grande porcentagem de pacientes.

O que essas e outras pesquisas sugerem é que o foco apenas em grandes estudos de amostra e o uso de pontuações médias de mudança questionam a utilidade dos atuais tratamentos centrados no paciente. Conforme observado pelo Dr. Turk, quando os dados são calculados, várias síndromes de dor, medicamentos, procedimentos cirúrgicos e estudos em diferentes países são frequentemente incluídos, o que pode mascarar os resultados de eficácia de diferentes tratamentos com diferentes amostras. A metodologia de caso único pode ser uma das maneiras de superar essas limitações. A investigação de caso único é um tipo de estudo experimental que oferece controle experimental dentro de um único caso.

Alguns estudos já demonstraram a utilidade desses desenhos na dor crônica. De fato, os benefícios do uso dessa metodologia em oposição a estudos com grandes amostras foram discutidos recentemente durante o 10º Congresso da Federação Europeia de Dor. Esses benefícios incluem a necessidade de um número reduzido de participantes, a capacidade de acompanhar a evolução clínica em tempo real e de forma contínua, a quantidade de dados fornecidos e a aplicabilidade quando o uso de um grupo controle é impraticável ou antiético.

Os investigadores que conduziram a presente investigação conduziram recentemente um estudo na Unidade de Dor do Hospital Vall d'Hebron para explorar a eficácia dos tratamentos médicos atuais. De acordo com investigações anteriores, o efeito do tratamento foi apenas pequeno (d = 0,32) e apenas uma porcentagem dos pacientes (18,1%) teve uma redução clinicamente significativa da dor (ou seja, uma redução superior a 30%).

A partir desses resultados e da literatura revisada, um desenho de caso único pode ser um método alternativo de pesquisa na Unidade de Dor. No entanto, a implementação desse tipo de metodologia pode ser muito custosa devido à avaliação contínua da evolução do paciente. Nesse sentido, diversos estudos já demonstraram que aplicativos móveis (app) podem efetivamente controlar a evolução de uma ampla gama de patologias em ambientes de saúde . De fato, um recente estudo clínico controlado descobriu que os registros ecológicos realizados com aplicativos móveis tinham maior confiabilidade do que os registros em papel e lápis.

Rosser e Eccleston conduziram uma revisão abrangente dos aplicativos existentes para dor e a conclusão foi que havia pouca evidência para apoiar o uso de aplicativos atuais. Especificamente, esses autores mostraram que a maioria dos aplicativos não especificava se seu conteúdo era validado, não incluía componentes psicológicos e nenhum havia sido aplicado em um estudo clínico. Diante desses resultados, o Dr. Carlos Suso Ribera e a Dra. Ribera Canudas contataram a equipe de pesquisa Labpsitec da Universidade Jaume I, que estava desenvolvendo um aplicativo para dor chamado "Pain Monitor". O Dr. Carlos Suso Ribera e a Dra. Ribera Canudas da Unidade de Dor colaboraram com a Dra. Azucena García Palacios e a Dra. Diana Castilla López da Universitat Jaume I no desenvolvimento final da aplicação da dor, seguindo as orientações de Rosser e Eccleston.

A validade de conteúdo e a usabilidade do aplicativo foram testadas em um estudo anterior na unidade de dor do Hospital Vall d'Hebron (Suso-Ribera et al., em preparação). Assim, o objetivo do estudo é testar se a introdução desta ferramenta no dia-a-dia da unidade de dor melhora o controlo da dor dos doentes com dor crónica. Para tal, é necessário comparar a evolução dos doentes que seguem o tratamento habitual na unidade de dor (sem aplicação) com um grupo de doentes que utiliza a aplicação Pain Monitor. Além disso, os investigadores do presente estudo criaram um novo utilitário que permite que os profissionais de saúde gerem alarmes na presença de um evento indesejado, como um efeito adverso da medicação ou falta de resposta ao tratamento médico. Antes de determinar que tanto o uso do aplicativo quanto este novo utilitário (alarmes) são benéficos para o atendimento ao paciente, é necessário realizar um ensaio clínico comparando as 3 condições mencionadas acima:

1. tratamento habitual (lista de espera)
2. tratamento habitual + aplicação (sem alarmes)
3. tratamento usual + aplicativo (com alarmes) Portanto, este é um ensaio clínico sem drogas. Este não é um estudo observacional, pois os médicos dos pacientes na condição app + alarmes serão solicitados a reagir a um alarme (ou seja, se o paciente apresentar náuseas por 3 dias consecutivos) ligando para o paciente e alterando o tratamento telematicamente, se necessário , para que o paciente possa retirar a receita em sua unidade básica de saúde.

Se o aplicativo de condição com alarmes resultar em um melhor tratamento de pacientes com dor crônica, os participantes das outras duas condições terão a possibilidade de usar o aplicativo com alarmes ao final do estudo.

O estudo será realizado na Unidade de Dor do Hospital Vall d'Hebron. Todos os procedimentos do estudo foram aprovados pelo comitê de ética do Vall d'Hebron Hospital.