- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247725
Pain Monitorin tehokkuus, älypuhelinsovellus krooniseen kipuun
Kipumonitori: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan kipusovelluksen tehokkuutta kroonisen kivun hoidossa
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Pain Monitor -nimisen kipusovelluksen käyttöä kroonisen kipupotilaiden päivittäiseen seurantaan. Asetetaan kolme ehtoa:
- tavallinen hoito (jonotuslista)
- tavallinen hoito + sovellus (ilman hälytyksiä)
- tavallinen hoito + sovellus (hälyttimillä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu määritellään sellaiseksi, joka kestää vähintään kolmesta kuuteen kuukautta, edellyttäen että tämä aika on pidempi kuin vamman normaali paranemisaika. Tästä patologiasta on tullut tärkeä kansanterveysongelma sen suuren esiintyvyyden vuoksi. Erityisesti on arvioitu, että se vaikuttaa 20–30 prosenttiin aikuisväestöstä ympäri maailmaa. Lääketieteelliset toimenpiteet ovat ensisijainen hoito viimeaikaisissa kliinisen käytännön ohjeissa. Valitettavasti lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuus on vain vaatimaton. Hoidot vähentävät kipua keskimäärin merkittävästi, mutta vaikutus on yleensä pieni. Lisäksi lääkkeet eivät ole tehokkaita suurelle osalle potilaista.
Nämä ja muut tutkimukset viittaavat siihen, että keskittyminen vain suuriin otantatutkimuksiin ja keskimääräisten muutospisteiden käyttö kyseenalaistaa nykyisten potilaskeskeisten hoitojen hyödyllisyyden. Kuten tohtori Turk totesi, tietojen keskiarvoa laskettaessa mukaan otetaan usein erilaisia kipuoireyhtymiä, lääkkeitä, kirurgisia toimenpiteitä ja tutkimuksia eri maissa, mikä saattaa peittää eri hoitojen tehokkuustulokset eri näytteillä. Yksittäisen tapauksen menetelmä voisi olla yksi tavoista voittaa nämä rajoitukset. Yksittäisen tapauksen tutkimus on eräänlainen kokeellinen tutkimus, joka tarjoaa kokeellisen kontrollin yhden tapauksen sisällä.
Jotkut tutkimukset ovat jo osoittaneet näiden mallien hyödyllisyyden kroonisessa kivussa. Itse asiassa tämän menetelmän käytön eduista verrattuna suuriin otantatutkimuksiin keskusteltiin äskettäin Euroopan kipuliiton 10. kongressissa. Näitä etuja ovat tarve pienemmälle osallistujamäärälle, kyky seurata kliinistä kehitystä reaaliajassa ja jatkuvasti, toimitettavan tiedon määrä ja soveltuvuus käytettäessä kontrolliryhmää on epäkäytännöllistä tai epäeettistä.
Tätä tutkimusta suorittavat tutkijat suorittivat äskettäin tutkimuksen Vall d'Hebronin sairaalan kipuyksikössä tutkiakseen nykyisten lääkehoitojen tehokkuutta. Aiempien tutkimusten mukaan hoidon vaikutus oli vain pieni (d = 0,32) ja vain prosentilla potilaista (18,1 %) oli kliinisesti merkittävä kivun väheneminen (eli yli 30 % ).
Näiden tulosten ja tarkastetun kirjallisuuden perusteella yksi tapaussuunnittelu voisi olla vaihtoehtoinen menetelmä kipuyksikön tutkimukselle. Tämän tyyppisen metodologian käyttöönotto voi kuitenkin olla erittäin kallista potilaan kehityksen jatkuvan arvioinnin vuoksi. Tässä mielessä useat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että mobiilisovellukset (sovellus) voivat tehokkaasti hallita monenlaisten patologioiden kehitystä terveysympäristöissä. Itse asiassa tuoreessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että mobiilisovelluksella tehdyt ekologiset tietueet olivat luotettavampia kuin paperilla ja kynällä tehdyt tietueet.
Rosser ja Eccleston suorittivat kattavan arvion olemassa olevista kivun hoitoon tarkoitetuista sovelluksista ja päätyivät siihen, että nykyisten sovellusten käytön tueksi ei ollut juurikaan todisteita. Tarkemmin sanottuna nämä kirjoittajat osoittivat, että useimmat sovellukset eivät täsmentäneet, oliko niiden sisältö validoitu, ne eivät sisältäneet psykologisia komponentteja eikä niitä ollut käytetty kliinisessä tutkimuksessa. Näiden tulosten valossa tohtori Carlos Suso Ribera ja tohtori Ribera Canudas ottivat yhteyttä Jaume I -yliopiston Labpsitec-tutkimusryhmään, jotka kehittivät kipusovellusta nimeltä "Pain Monitor". Tohtori Carlos Suso Ribera ja tohtori Ribera Canudas kipuyksiköstä tekivät yhteistyötä tri Azucena García Palaciosin ja tohtori Diana Castilla Lópezin kanssa Universitat Jaume I:stä kivun sovelluksen lopullisessa kehittämisessä Rosserin ja Ecclestonin ohjeiden mukaisesti.
Sovelluksen sisällön validiteettia ja käytettävyyttä testattiin aikaisemmassa tutkimuksessa Vall d'Hebronin sairaalan kipuosastolla (Suso-Ribera et al., valmisteilla). Siten tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako tämän työkalun käyttöönotto kipuyksikön päivittäisessä työssä kroonisen kipupotilaan kivunhallintaa. Tätä varten on tarpeen verrata kipuyksikössä (ilman sovellusta) tavanomaista hoitoa seuraavien potilaiden kehitystä potilasryhmään, joka käyttää Pain Monitor -sovellusta. Lisäksi tämän tutkimuksen tutkijat ovat luoneet uuden apuohjelman, jonka avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat luoda hälytyksiä ei-toivotun tapahtuman, kuten lääkkeen haitallisen vaikutuksen tai lääketieteellisen hoidon puutteen, esiintyessä. Ennen kuin päätät, että sekä sovelluksen käyttö että tämä uusi apuohjelma (hälyttimet) ovat hyödyllisiä potilaiden hoidossa, on suoritettava kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmea yllä mainittua ehtoa:
- tavallinen hoito (jonotuslista)
- tavallinen hoito + sovellus (ilman hälytyksiä)
- tavallinen hoito + sovellus (hälyttimillä) Siksi tämä on kliininen tutkimus ilman lääkkeitä. Tämä ei ole havainnointitutkimus, sillä sovellus + hälytykset -tilassa olevien potilaiden lääkäreitä pyydetään reagoimaan hälytykseen (eli jos potilaalla on pahoinvointia 3 päivää peräkkäin) soittamalla potilaalle ja muuttamalla hoitoa tarvittaessa telemaattisesti. , jotta potilas voi noutaa reseptin perusterveyskeskuksestaan.
Jos hälytyksellä varustettu tilasovellus parantaa kroonisen kipupotilaiden hoitoa, tarjotaan kahden muun sairauden osallistujille mahdollisuus käyttää sovellusta hälytyksellä tutkimuksen lopussa.
Tutkimus tehdään Vall d'Hebronin sairaalan kipuosastolla. Vall d'Hebronin sairaalan eettinen komitea on hyväksynyt kaikki tutkimusmenettelyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias
- Potilaalla on matkapuhelin Android-käyttöjärjestelmällä
- Potilaalla on fyysinen kyky käyttää sovellusta
- Potilaalla ei ole psykologisia ja/tai kognitiivisia muutoksia tai kielen ongelmia, jotka vaikeuttaisivat osallistumista
- Potilas haluaa vapaaehtoisesti osallistua ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias
- Potilaalla ei ole matkapuhelinta tai hänellä on matkapuhelin, jossa Android ei ole käyttöjärjestelmä (sovellus on tällä hetkellä saatavilla vain Androidille taloudellisista syistä)
- Potilaalla ei ole fyysistä kapasiteettia käyttää sovellusta
- Potilaalla ei ole kykyä osallistua psykologisten ja/tai kognitiivisten muutosten tai kieliongelmien vuoksi
- Potilas ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti + sovellus (hälytyksellä)
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat kipuihinsa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mutta heitä myös seurataan päivittäin Pain Monitor -sovelluksella.
Hälytyksiä luodaan tiettyjen ennalta määritettyjen tapahtumien yhteydessä.
Lääkäreitä pyydetään soittamaan potilaille ja vaihtamaan hoitoa/keskeyttämään hoito, jos he saavat hälytyksen.
|
Pain Monitor -sovelluksen on kehittänyt monialainen kipuasiantuntijapaneeli, johon kuuluu lääkäreitä, psykologeja ja sairaanhoitajia.
Sisältö on validoitu aiemmassa tutkimuksessa ja käytettävyys on osoittautunut erinomaiseksi.
Potilaille tarjotaan kipuihinsa tavallista hoitoa, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (jonolista)
Tässä tilassa olevat potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kipuosastolla, mutta heitä ei seurata päivittäin sovelluksen avulla.
|
Potilaille tarjotaan kipuihinsa tavallista hoitoa, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti + sovellus (ilman hälytystä)
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat kipuihinsa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mutta heitä myös seurataan päivittäin Pain Monitor -sovelluksella.
Koska hälytyksiä ei luoda, lääkärit eivät tiedä, tapahtuuko ei-toivottu tapahtuma, vaikka sovellus todella kerää tietoja.
|
Pain Monitor -sovelluksen on kehittänyt monialainen kipuasiantuntijapaneeli, johon kuuluu lääkäreitä, psykologeja ja sairaanhoitajia.
Sisältö on validoitu aiemmassa tutkimuksessa ja käytettävyys on osoittautunut erinomaiseksi.
Potilaille tarjotaan kipuihinsa tavallista hoitoa, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
Käytetään numeerista luokitusasteikkoa (0-10 alue).
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
Luotiin luettelo kipulääkkeiden yleisimmistä sivuvaikutuksista
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Käytetään numeerista luokitusasteikkoa (0-10 alue).
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Luotiin luettelo kipulääkkeiden yleisimmistä sivuvaikutuksista
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
Mielialaa koskeva kysely, joka on validoitu mielialatiloja vastaan
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Mielialaa koskeva kysely, joka on validoitu mielialatiloja vastaan
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos pelastuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
Pelastuslääkityksen määrä arvioidaan
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos pelastuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Pelastuslääkityksen määrä arvioidaan
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
Kivun häiriö potilaan elämään
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Kivun häiriö potilaan elämään
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
Yleinen terveyskysymys validoitiin lyhyen lomakkeen 12 fyysisen terveyden asteikolla
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Yleinen terveyskysymys validoitiin lyhyen lomakkeen 12 fyysisen terveyden asteikolla
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos kivun pelossa
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
2 tuotetta, jotka on validoitu Fear Avoidance Beliefs Scalea vastaan
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos kivun pelossa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
2 tuotetta, jotka on validoitu Fear Avoidance Beliefs Scalea vastaan
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos kivun hyväksymisessä
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
2 kohtaa validoitu Kroonisen kivun hyväksymiskyselyyn
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos kivun hyväksymisessä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
2 kohtaa validoitu Kroonisen kivun hyväksymiskyselyyn
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
|
Muutos kivussa katastrofaalinen
Aikaikkuna: Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
3 tuotetta validoitu Pain Catastrophizing Scalea vastaan
|
Dialy 30 päivän ajan (sovelluksen kunto) sovellustilassa (hälytyksen kanssa ja ilman)
|
|
Muutos kivussa katastrofaalinen
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
3 tuotetta validoitu Pain Catastrophizing Scalea vastaan
|
Kaksi kertaa (ensimmäinen tutkimuspäivä ja 30 päivää sen jälkeen, tutkimuksen lopussa) TAU-tilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ángela Mesas Idáñez, MD, Staff Doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosser BA, Eccleston C. Smartphone applications for pain management. J Telemed Telecare. 2011;17(6):308-12. doi: 10.1258/jtt.2011.101102. Epub 2011 Aug 15.
- Suso-Ribera C, Mesas A, Medel J, Server A, Marquez E, Castilla D, Zaragoza I, Garcia-Palacios A. Improving pain treatment with a smartphone app: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 27;19(1):145. doi: 10.1186/s13063-018-2539-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJI_PainMonitor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset kipusovellus
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi