Wirksamkeit von Pain Monitor, einer Smartphone-App für chronische Schmerzen

Von chronischen Schmerzen spricht man, wenn sie mindestens drei bis sechs Monate anhalten, sofern diese Zeit länger ist als die normale Heilungsdauer einer Verletzung. Diese Pathologie ist aufgrund ihrer hohen Prävalenz zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Insbesondere wird geschätzt, dass weltweit 20–30 % der erwachsenen Bevölkerung davon betroffen sind. Medizinische Eingriffe sind in den aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis die Behandlung der ersten Wahl. Leider ist die Wirksamkeit medizinischer Eingriffe nur mäßig. Behandlungen reduzieren die Schmerzen im Durchschnitt erheblich, die Wirkung ist jedoch tendenziell gering. Darüber hinaus sind die Medikamente bei einem großen Prozentsatz der Patienten nicht wirksam.

Diese und andere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die alleinige Konzentration auf große Stichprobenstudien und die Verwendung durchschnittlicher Änderungswerte die Nützlichkeit aktueller patientenzentrierter Behandlungen in Frage stellt. Wie Dr. Turk feststellte, werden bei der Mittelung der Daten häufig verschiedene Schmerzsyndrome, Medikamente, chirurgische Eingriffe und Studien in verschiedenen Ländern einbezogen, was die Wirksamkeitsergebnisse verschiedener Behandlungen mit unterschiedlichen Proben verschleiern kann. Die Einzelfallmethode könnte eine Möglichkeit sein, diese Einschränkungen zu überwinden. Die Einzelfalluntersuchung ist eine Art experimentelle Studie, die eine experimentelle Kontrolle innerhalb eines Einzelfalls bietet.

Einige Studien haben bereits den Nutzen dieser Designs bei chronischen Schmerzen gezeigt. Tatsächlich wurden die Vorteile dieser Methodik im Vergleich zu Studien mit großen Stichproben kürzlich auf dem 10. Kongress der European Pain Federation diskutiert. Zu diesen Vorteilen gehören die Notwendigkeit einer geringeren Teilnehmerzahl, die Möglichkeit, die klinische Entwicklung in Echtzeit und kontinuierlich zu verfolgen, die Menge der bereitgestellten Daten und die Anwendbarkeit, wenn die Verwendung einer Kontrollgruppe unpraktisch oder unethisch ist.

Die Forscher, die die vorliegende Untersuchung durchführen, führten kürzlich eine Studie in der Schmerzabteilung des Vall d'Hebron-Krankenhauses durch, um die Wirksamkeit aktueller medizinischer Behandlungen zu untersuchen. Nach bisherigen Untersuchungen war der Behandlungseffekt nur gering (d = 0,32) und nur ein Prozentsatz der Patienten (18,1 %) verzeichnete eine klinisch signifikante Schmerzreduktion (d. h. eine Reduktion von mehr als 30 %).

Aufgrund dieser Ergebnisse und der überprüften Literatur könnte ein Einzelfalldesign eine alternative Methode für die Forschung in der Schmerzabteilung sein. Allerdings kann die Implementierung dieser Art von Methodik aufgrund der kontinuierlichen Bewertung der Entwicklung des Patienten sehr kostspielig sein. In diesem Sinne haben mehrere Studien bereits gezeigt, dass mobile Anwendungen (Apps) die Entwicklung einer Vielzahl von Pathologien im Gesundheitsbereich wirksam kontrollieren können. Tatsächlich ergab eine kürzlich durchgeführte kontrollierte klinische Studie, dass ökologische Aufzeichnungen, die mit einer mobilen App durchgeführt wurden, zuverlässiger waren als Aufzeichnungen mit Papier und Bleistift.

Rosser und Eccleston führten eine umfassende Überprüfung bestehender Apps gegen Schmerzen durch und kamen zu dem Schluss, dass es kaum Belege für die Verwendung aktueller Apps gab. Konkret zeigten diese Autoren, dass die meisten Apps nicht angaben, ob ihr Inhalt validiert sei, keine psychologischen Komponenten enthielten und keine davon in einer klinischen Studie angewendet worden sei. Angesichts dieser Ergebnisse kontaktierten Dr. Carlos Suso Ribera und Dr. Ribera Canudas das Forschungsteam Labpsitec der Universität Jaume I, das eine Schmerzanwendung namens „Pain Monitor“ entwickelte. Dr. Carlos Suso Ribera und Dr. Ribera Canudas von der Schmerzabteilung arbeiteten mit Dr. Azucena García Palacios und Dr. Diana Castilla López von der Universität Jaume I an der endgültigen Entwicklung der Anwendung von Schmerzen zusammen und folgten dabei den Richtlinien von Rosser und Eccleston.

Die Gültigkeit und Benutzerfreundlichkeit von App-Inhalten wurde in einer früheren Studie auf der Schmerzstation des Vall d'Hebron-Krankenhauses getestet (Suso-Ribera et al., in Vorbereitung). Das Ziel der Studie besteht daher darin, zu testen, ob die Einführung dieses Tools in die tägliche Arbeit der Schmerzabteilung die Schmerzbehandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen verbessert. Dazu ist es notwendig, die Entwicklung der Patienten, die die übliche Behandlung auf der Schmerzstation (ohne App) durchführen, mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die die Pain Monitor-App nutzen. Darüber hinaus haben die Forscher der vorliegenden Studie ein neues Dienstprogramm entwickelt, das es medizinischem Fachpersonal ermöglicht, Alarme zu generieren, wenn ein unerwünschtes Ereignis eintritt, beispielsweise eine unerwünschte Wirkung des Medikaments oder ein mangelndes Ansprechen auf eine medizinische Behandlung. Bevor festgestellt werden kann, dass sowohl die Nutzung der App als auch dieses neue Dienstprogramm (Alarme) für die Patientenversorgung von Nutzen sind, muss eine klinische Studie durchgeführt werden, in der die drei oben genannten Bedingungen verglichen werden:

1. übliche Behandlung (Warteliste)
2. übliche Behandlung + App (ohne Alarme)
3. übliche Behandlung + App (mit Alarmen) Daher handelt es sich hierbei um eine klinische Studie ohne Medikamente. Hierbei handelt es sich nicht um eine Beobachtungsstudie, da die Ärzte von Patienten im Zustand „App + Alarme“ aufgefordert werden, auf einen Alarm zu reagieren (z. B. wenn der Patient an drei aufeinanderfolgenden Tagen Übelkeit hat), indem sie den Patienten anrufen und die Behandlung bei Bedarf telematisch ändern , damit der Patient das Rezept in seiner Hausarztpraxis abholen kann.

Wenn die Erkrankungs-App mit Alarmen zu einer besseren Behandlung chronischer Schmerzpatienten führt, wird den Teilnehmern der anderen beiden Erkrankungen am Ende der Studie die Möglichkeit geboten, die App mit Alarmen zu nutzen.

Die Studie wird in der Schmerzabteilung des Vall d'Hebron-Krankenhauses durchgeführt. Alle Studienverfahren wurden von der Ethikkommission des Vall d'Hebron-Krankenhauses genehmigt.