Effektiviteten til Pain Monitor, en smarttelefonapp for kronisk smerte

Kronisk smerte er definert som en som varer i minst tre til seks måneder, forutsatt at denne tiden er lengre enn den normale tilhelingsperioden for en skade. Denne patologien har blitt et viktig folkehelseproblem på grunn av dens høye utbredelse. Spesielt anslås det at det rammer 20-30 % av den voksne befolkningen rundt om i verden. Medisinske intervensjoner er førstelinjebehandlingen i nyere retningslinjer for klinisk praksis. Dessverre er effektiviteten av medisinske intervensjoner bare beskjeden. Behandlinger reduserer smerte betydelig i gjennomsnitt, men effekten har en tendens til å være liten. I tillegg er medisinene ikke effektive for en stor prosentandel av pasientene.

Det disse og annen forskning tyder på, er at det å fokusere kun på store utvalgsstudier og bruk av gjennomsnittlige endringsskårer setter spørsmålstegn ved nytten av dagens pasientsentrerte behandlinger. Som bemerket av Dr. Turk, når data beregnes som gjennomsnitt, inkluderes ofte ulike smertesyndromer, medikamenter, kirurgiske prosedyrer og studier i ulike land, noe som kan maskere effektivitetsresultatene av ulike behandlinger med ulike prøver. Enkeltsaksmetodikk kan være en av måtene å overvinne disse begrensningene. Enkeltsaksundersøkelsen er en type eksperimentell studie som tilbyr eksperimentell kontroll innenfor en enkelt sak.

Noen studier har allerede vist nytten av disse designene ved kronisk smerte. Faktisk ble fordelene ved å bruke denne metodikken i motsetning til store utvalgsstudier diskutert nylig under den 10. kongressen til European Pain Federation. Disse fordelene inkluderer behovet for et redusert antall deltakere, muligheten til å følge den kliniske utviklingen i sanntid og kontinuerlig, mengden data som gis, og anvendelighet når bruk av en kontrollgruppe er upraktisk eller uetisk.

Etterforskerne som gjennomfører denne undersøkelsen, gjennomførte nylig en studie ved smerteenheten ved Vall d'Hebron Hospital for å utforske effektiviteten av gjeldende medisinske behandlinger. I følge tidligere undersøkelser var behandlingseffekten bare liten (d = 0,32) og kun en prosentandel av pasientene (18,1 %) hadde en klinisk signifikant reduksjon av smerte (dvs. en reduksjon større enn 30 %).

Ut fra disse resultatene og gjennomgått litteratur kan et enkelt casedesign være en alternativ metode for forskning i smerteenheten. Imidlertid kan implementeringen av denne typen metodikk være svært kostbar på grunn av den kontinuerlige evalueringen av utviklingen til pasienten. Slik sett har flere studier allerede vist at mobilapplikasjoner (app) effektivt kan kontrollere utviklingen av et bredt spekter av patologier i helsemiljøer. Faktisk fant en nylig kontrollert klinisk studie at økologiske registreringer utført med mobilapp hadde større pålitelighet enn papir-og-blyant-poster.

Rosser og Eccleston gjennomførte en omfattende gjennomgang av eksisterende apper for smerte og konklusjonen var at det var lite bevis for å støtte bruken av nåværende apper. Spesifikt viste disse forfatterne at de fleste apper ikke spesifiserte om innholdet deres var validert, ikke inkluderte psykologiske komponenter og ingen hadde blitt brukt i en klinisk studie. I lys av disse resultatene kontaktet Dr. Carlos Suso Ribera og Dr. Ribera Canudas forskerteamet Labpsitec ved Jaume I University, som utviklet en applikasjon for smerte kalt "Pain Monitor". Dr. Carlos Suso Ribera og Dr. Ribera Canudas fra Pain Unit samarbeidet med Dr. Azucena García Palacios og Dr. Diana Castilla López fra Universitat Jaume I i den endelige utviklingen av smertepåføring, i henhold til retningslinjene til Rosser og Eccleston.

Appens innholdsvaliditet og brukervennlighet ble testet i en tidligere studie ved smerteenheten ved Vall d'Hebron Hospital (Suso-Ribera et al., under forberedelse). Målet med studien er derfor å teste om introduksjonen av dette verktøyet i smerteenhetens daglige arbeid forbedrer smertebehandlingen hos kroniske smertepasienter. For å gjøre dette er det nødvendig å sammenligne utviklingen av pasienter som følger den vanlige behandlingen ved smerteenheten (uten app) med en gruppe pasienter som bruker Smertemonitor-appen. I tillegg har de nåværende studieforskerne laget et nytt verktøy som lar helsepersonell generere alarmer i nærvær av en uønsket hendelse, for eksempel en negativ effekt av medisinen eller manglende respons på medisinsk behandling. Før du fastslår at både bruken av appen og dette nye verktøyet (alarmer) er fordelaktige for pasientbehandling, er det nødvendig å utføre en klinisk studie som sammenligner de 3 forholdene nevnt ovenfor:

1. vanlig behandling (venteliste)
2. vanlig behandling + app (uten alarmer)
3. vanlig behandling + app (med alarmer) Derfor er dette et klinisk forsøk uten medikamenter. Dette er ikke en observasjonsstudie siden leger til pasienter i tilstanden app + alarmer vil bli bedt om å reagere på en alarm (dvs. hvis pasienten har kvalme i 3 dager på rad) ved å ringe pasienten og endre behandlingen telematisk, om nødvendig , slik at pasienten kan hente resepten på sitt primærsenter.

Dersom tilstandsappen med alarmer gir en bedre behandling av kroniske smertepasienter, vil deltakere av de to andre tilstandene tilbys muligheten til å bruke appen med alarmer på slutten av studien.

Studien vil bli utført ved smerteenheten ved Vall d'Hebron Hospital. Alle studieprosedyrer er godkjent av den etiske komiteen ved Vall d'Hebron Hospital.