Eficacia de Pain Monitor, una aplicación para teléfonos inteligentes para el dolor crónico

El dolor crónico se define como aquel que dura al menos de tres a seis meses, siempre que este tiempo sea mayor que el período normal de curación de una lesión. Esta patología se ha convertido en un importante problema de salud pública debido a su alta prevalencia. En concreto, se estima que afecta al 20-30% de la población adulta de todo el mundo. Las intervenciones médicas son el tratamiento de primera línea en las últimas guías de práctica clínica. Desafortunadamente, la efectividad de las intervenciones médicas es solo modesta. Los tratamientos reducen significativamente el dolor en promedio, pero el efecto tiende a ser pequeño. Además, los medicamentos no son efectivos para un gran porcentaje de pacientes.

Lo que sugieren estas y otras investigaciones es que centrarse solo en estudios de muestras grandes y el uso de puntajes de cambio promedio pone en duda la utilidad de los tratamientos actuales centrados en el paciente. Como señaló el Dr. Turk, cuando se promedian los datos, a menudo se incluyen varios síndromes de dolor, medicamentos, procedimientos quirúrgicos y estudios en diferentes países, lo que puede enmascarar los resultados de eficacia de diferentes tratamientos con diferentes muestras. La metodología de caso único podría ser una de las formas de superar estas limitaciones. La investigación de caso único es un tipo de estudio experimental que ofrece control experimental dentro de un caso único.

Algunos estudios ya han demostrado la utilidad de estos diseños en el dolor crónico. De hecho, los beneficios de usar esta metodología en comparación con los estudios de muestras grandes se discutieron recientemente durante el 10º Congreso de la Federación Europea del Dolor. Estos beneficios incluyen la necesidad de un número reducido de participantes, la capacidad de seguir la evolución clínica en tiempo real y de forma continua, la cantidad de datos proporcionados y la aplicabilidad cuando el uso de un grupo de control es poco práctico o poco ético.

Los investigadores que realizan la presente investigación han realizado recientemente un estudio en la Unidad del Dolor del Hospital Vall d'Hebron para explorar la eficacia de los tratamientos médicos actuales. Según investigaciones previas, el efecto del tratamiento fue pequeño (d = 0,32) y solo un porcentaje de los pacientes (18,1 %) tuvo una reducción del dolor clínicamente significativa (es decir, una reducción superior al 30 %).

A partir de estos resultados y de la literatura revisada, el diseño de caso único podría ser un método alternativo para la investigación en la Unidad del Dolor. Sin embargo, la implementación de este tipo de metodología puede resultar muy costosa debido a la evaluación continua de la evolución del paciente. En este sentido, varios estudios ya han demostrado que las aplicaciones móviles (app) pueden controlar de forma eficaz la evolución de una amplia gama de patologías en entornos sanitarios. De hecho, un estudio clínico controlado reciente encontró que los registros ecológicos realizados con una aplicación móvil tenían una mayor confiabilidad que los registros en papel y lápiz.

Rosser y Eccleston realizaron una revisión exhaustiva de las aplicaciones existentes para el dolor y la conclusión fue que había poca evidencia para respaldar el uso de las aplicaciones actuales. En concreto, estos autores demostraron que la mayoría de las aplicaciones no especificaban si su contenido estaba validado, no incluían componentes psicológicos y ninguna había sido aplicada en un estudio clínico. Ante estos resultados, el Dr. Carlos Suso Ribera y la Dra. Ribera Canudas se pusieron en contacto con el equipo de investigación Labpsitec de la Universidad Jaume I, que estaban desarrollando una aplicación para el dolor denominada “Pain Monitor”. El Dr. Carlos Suso Ribera y la Dra. Ribera Canudas de la Unidad del Dolor colaboraron con la Dra. Azucena García Palacios y la Dra. Diana Castilla López de la Universitat Jaume I en el desarrollo final de la aplicación del dolor, siguiendo las directrices de Rosser y Eccleston.

La validez de contenido y usabilidad de la aplicación se probó en un estudio previo en la unidad de dolor del Hospital Vall d'Hebron (Suso-Ribera et al., en preparación). Así, el objetivo del estudio es comprobar si la introducción de esta herramienta en el día a día de la unidad del dolor mejora el manejo del dolor de los pacientes con dolor crónico. Para ello, es necesario comparar la evolución de los pacientes que siguen el tratamiento habitual en la unidad del dolor (sin app) con un grupo de pacientes que sí utilizan la app Pain Monitor. Además, los investigadores del presente estudio han creado una nueva utilidad que permite generar alarmas por parte de los profesionales sanitarios ante la presencia de un evento no deseado, como un efecto adverso de la medicación o la falta de respuesta al tratamiento médico. Antes de determinar que tanto el uso de la app como esta nueva utilidad (alarmas) son beneficiosas para la atención del paciente, es necesario realizar un ensayo clínico comparando las 3 condiciones mencionadas anteriormente:

1. tratamiento habitual (lista de espera)
2. tratamiento habitual + app (sin alarmas)
3. tratamiento habitual + app (con alarmas) Por tanto, este es un ensayo clínico sin fármacos. Este no es un estudio observacional ya que a los médicos de los pacientes en la condición app + alarmas se les pedirá que reaccionen ante una alarma (es decir, si el paciente tiene náuseas durante 3 días consecutivos) llamando al paciente y cambiando el tratamiento telemáticamente, si es necesario , para que el paciente pueda recoger la receta en su centro de atención primaria.

Si la aplicación de la condición con alarmas da como resultado un mejor tratamiento de los pacientes con dolor crónico, a los participantes de las otras dos condiciones se les ofrecerá la posibilidad de utilizar la aplicación con alarmas al final del estudio.

El estudio se realizará en la Unidad del Dolor del Hospital Vall d'Hebron. Todos los procedimientos del estudio han sido aprobados por el comité ético del Hospital Vall d'Hebron.