A Pain Monitor hatékonysága, egy okostelefonos alkalmazás krónikus fájdalom kezelésére

Krónikus fájdalomnak minősül az a fájdalom, amely legalább három-hat hónapig tart, feltéve, hogy ez az idő hosszabb, mint a sérülés normál gyógyulási ideje. Ez a patológia jelentős népegészségügyi problémává vált magas elterjedtsége miatt. A becslések szerint különösen a világ felnőtt lakosságának 20-30%-át érinti. Az orvosi beavatkozások az első vonalbeli kezelések a legújabb klinikai gyakorlati irányelvekben. Sajnos az orvosi beavatkozások hatékonysága csak szerény. A kezelések átlagosan jelentősen csökkentik a fájdalmat, de a hatás általában csekély. Ezenkívül a gyógyszerek a betegek nagy százalékánál nem hatékonyak.

Ezek és más kutatások azt sugallják, hogy ha csak nagy mintás vizsgálatokra összpontosítunk, és az átlagos változási pontszámokat használjuk, az megkérdőjelezi a jelenlegi betegközpontú kezelések hasznosságát. Mint Dr. Turk megjegyezte, az adatok átlagolásakor gyakran szerepelnek különböző fájdalomszindrómák, gyógyszerek, sebészeti eljárások és különböző országokban végzett vizsgálatok, amelyek elfedhetik a különböző mintákkal végzett kezelések hatékonysági eredményeit. Az egyetlen eset módszertana lehet az egyik módja e korlátok leküzdésének. Az egyedi eset vizsgálata egy olyan kísérleti vizsgálat, amely egyetlen eseten belül kísérleti ellenőrzést kínál.

Egyes tanulmányok már bizonyították ezeknek a terveknek a hasznosságát a krónikus fájdalom kezelésére. Valójában ennek a módszernek az előnyeit a nagy mintás vizsgálatokkal szemben a közelmúltban, az Európai Fájdalom Szövetség 10. kongresszusán vitatták meg. Ezek az előnyök közé tartozik a résztvevők számának csökkentése, a klinikai evolúció valós idejű és folyamatos követésének lehetősége, a szolgáltatott adatok mennyisége, valamint az alkalmazhatóság, amikor a kontrollcsoport nem praktikus vagy etikátlan.

A jelen vizsgálatot végző kutatók a közelmúltban tanulmányt végeztek a Vall d'Hebron Kórház Fájdalom Osztályán a jelenlegi orvosi kezelések hatékonyságának feltárására. Korábbi vizsgálatok szerint a kezelés hatása csak csekély volt (d = 0,32), és csak a betegek egy százalékánál (18,1%) csökkent a fájdalom klinikailag szignifikánsan (azaz 30%-nál nagyobb mértékben).

Ezekből az eredményekből és az áttekintett irodalomból kiderül, hogy az egyetlen eset tervezése alternatív módszer lehet a fájdalomosztályon végzett kutatáshoz. Ennek a módszernek a megvalósítása azonban igen költséges lehet a beteg evolúciójának folyamatos értékelése miatt. Ebben az értelemben már számos tanulmány kimutatta, hogy a mobilalkalmazások (alkalmazások) hatékonyan tudják szabályozni a patológiák széles skálájának fejlődését egészségügyi környezetben. Valójában egy közelmúltban végzett ellenőrzött klinikai tanulmány kimutatta, hogy a mobilalkalmazással végzett ökológiai feljegyzések megbízhatóbbak, mint a papír-ceruza rekordok.

Rosser és Eccleston elvégezte a meglévő alkalmazások átfogó felülvizsgálatát a fájdalom kezelésére, és arra a következtetésre jutott, hogy kevés bizonyíték áll rendelkezésre a jelenlegi alkalmazások használatának támogatására. Konkrétan ezek a szerzők kimutatták, hogy a legtöbb alkalmazás nem határozta meg, hogy a tartalom hitelesített-e, nem tartalmaznak pszichológiai összetevőket, és egyiket sem alkalmazták klinikai vizsgálatban. Ezen eredmények fényében Dr. Carlos Suso Ribera és Dr. Ribera Canudas felvették a kapcsolatot a Jaume I Egyetem Labpsitec kutatócsoportjával, akik a "Pain Monitor" nevű alkalmazást fejlesztettek ki a fájdalom kezelésére. Dr. Carlos Suso Ribera és Dr. Ribera Canudas a Fájdalom Osztálytól együttműködött Dr. Azucena García Palacios-szal és Dr. Diana Castilla López-szel az Universitat Jaume I-től a fájdalom alkalmazásának végső kidolgozásában, Rosser és Eccleston irányelveit követve.

Az alkalmazások tartalmának érvényességét és használhatóságát egy korábbi vizsgálatban tesztelték a Vall d'Hebron Kórház fájdalomosztályán (Suso-Ribera et al., előkészítés alatt). Így a vizsgálat célja annak tesztelése, hogy ennek az eszköznek a bevezetése a fájdalomosztály mindennapi munkájába javítja-e a krónikus fájdalmas betegek fájdalomkezelését. Ehhez össze kell hasonlítani azoknak a betegeknek az evolúcióját, akik a szokásos kezelést követik a fájdalomosztályon (applikáció nélkül), és a Fájdalomfigyelő alkalmazást használó betegek csoportjával. Ezen túlmenően a jelen tanulmány kutatói létrehoztak egy új segédprogramot, amely lehetővé teszi, hogy az egészségügyi szakemberek riasztásokat generáljanak nem kívánt esemény, például a gyógyszer káros hatása vagy az orvosi kezelésre adott válasz hiánya esetén. Mielőtt megállapítaná, hogy az alkalmazás használata és ez az új segédprogram (riasztások) egyaránt előnyös a betegellátás szempontjából, el kell végezni egy klinikai vizsgálatot, amely összehasonlítja a fent említett 3 feltételt:

1. szokásos kezelés (várólista)
2. szokásos kezelés + alkalmazás (riasztás nélkül)
3. szokásos kezelés + alkalmazás (riasztásokkal) Ezért ez egy gyógyszer nélküli klinikai vizsgálat. Ez nem megfigyeléses vizsgálat, mivel az alkalmazás + riasztások állapotában lévő betegek orvosait arra kérik, hogy reagáljanak egy riasztásra (vagyis ha a beteg 3 egymást követő napon hányingere van) úgy, hogy felhívják a beteget, és szükség esetén telematikusan módosítják a kezelést. , hogy a beteg az alapellátó központjában átvehesse a receptet.

Ha a riasztásokkal ellátott állapotalkalmazás a krónikus fájdalmas betegek jobb kezelését eredményezi, a másik két állapot résztvevői számára a vizsgálat végén felkínálják a riasztásokkal ellátott alkalmazás használatát.

A vizsgálatot a Vall d'Hebron Kórház Fájdalom Osztályán végzik. Minden vizsgálati eljárást jóváhagyott a Vall d'Hebron Kórház etikai bizottsága.