Effekten av Pain Monitor, en smartphone-app för kronisk smärta

Kronisk smärta definieras som en smärta som varar i minst tre till sex månader, förutsatt att denna tid är längre än den normala läkningsperioden för en skada. Denna patologi har blivit ett viktigt folkhälsoproblem på grund av dess höga prevalens. I synnerhet uppskattas det att det påverkar 20-30% av den vuxna befolkningen runt om i världen. Medicinska interventioner är förstahandsbehandlingen i de senaste riktlinjerna för klinisk praxis. Tyvärr är effektiviteten av medicinska insatser endast blygsam. Behandlingar minskar smärtan avsevärt i genomsnitt, men effekten tenderar att vara liten. Dessutom är läkemedlen inte effektiva för en stor andel av patienterna.

Vad dessa och annan forskning tyder på är att fokusering endast på stora urvalsstudier och användning av genomsnittliga förändringspoäng ifrågasätter användbarheten av nuvarande patientcentrerade behandlingar. Som påpekats av Dr. Turk, när data beräknas i genomsnitt, ingår ofta olika smärtsyndrom, läkemedel, kirurgiska ingrepp och studier i olika länder, vilket kan maskera effektivitetsresultaten av olika behandlingar med olika prover. Enstaka fallmetod kan vara ett av sätten att övervinna dessa begränsningar. Enkelfallsutredningen är en typ av experimentell studie som erbjuder experimentell kontroll inom ett enskilt fall.

Vissa studier har redan visat användbarheten av dessa konstruktioner vid kronisk smärta. Faktum är att fördelarna med att använda denna metod i motsats till stora urvalsstudier diskuterades nyligen under den tionde kongressen för European Pain Federation. Dessa fördelar inkluderar behovet av ett minskat antal deltagare, möjligheten att följa den kliniska utvecklingen i realtid och kontinuerligt, mängden tillhandahållen data och tillämpligheten när man använder en kontrollgrupp är opraktisk eller oetisk.

Utredarna som genomför denna undersökning genomförde nyligen en studie vid smärtenheten vid Vall d'Hebron-sjukhuset för att undersöka effektiviteten av nuvarande medicinska behandlingar. Enligt tidigare undersökningar var behandlingseffekten endast liten (d = 0,32) och endast en procentandel av patienterna (18,1 %) hade en kliniskt signifikant minskning av smärta (dvs. en minskning större än 30 %).

Utifrån dessa resultat och den granskade litteraturen skulle en enstaka falldesign kunna vara en alternativ metod för forskning på smärtenheten. Implementeringen av denna typ av metodik kan dock bli mycket kostsam på grund av den kontinuerliga utvärderingen av patientens utveckling. I denna mening har flera studier redan visat att mobilapplikationer (app) effektivt kan kontrollera utvecklingen av ett brett spektrum av patologier i hälsomiljöer. Faktum är att en nyligen kontrollerad klinisk studie fann att ekologiska register utförda med mobilapp hade större tillförlitlighet än papper och penna.

Rosser och Eccleston genomförde en omfattande granskning av befintliga appar för smärta och slutsatsen var att det fanns få bevis för att stödja användningen av nuvarande appar. Specifikt visade dessa författare att de flesta appar inte specificerade om deras innehåll var validerat, inte inkluderade psykologiska komponenter och ingen hade tillämpats i en klinisk studie. Mot bakgrund av dessa resultat kontaktade Dr Carlos Suso Ribera och Dr Ribera Canudas forskargruppen Labpsitec vid Jaume I University, som utvecklade en applikation för smärta som kallas "Pain Monitor". Dr Carlos Suso Ribera och Dr Ribera Canudas från smärtenheten samarbetade med Dr Azucena García Palacios och Dr Diana Castilla López från Universitat Jaume I i den slutliga utvecklingen av tillämpningen av smärta, enligt riktlinjerna från Rosser och Eccleston.

Appens innehållsvaliditet och användbarhet testades i en tidigare studie vid smärtenheten på Vall d'Hebron Hospital (Suso-Ribera et al., under förberedelse). Därför är studiens mål att testa om införandet av detta verktyg i det dagliga arbetet på smärtenheten förbättrar smärthanteringen hos patienter med kronisk smärta. För att göra detta är det nödvändigt att jämföra utvecklingen av patienter som följer den vanliga behandlingen på smärtenheten (utan app) med en grupp patienter som använder appen Pain Monitor. Dessutom har den aktuella studiens utredare skapat ett nytt verktyg som gör att larm kan genereras av sjukvårdspersonal i närvaro av en oönskad händelse, såsom en negativ effekt av medicinen eller bristande respons på medicinsk behandling. Innan man fastställer att både användningen av appen och det här nya verktyget (larm) är fördelaktigt för patientvården, är det nödvändigt att utföra en klinisk prövning som jämför de tre tillstånden som nämns ovan:

1. vanlig behandling (väntelista)
2. vanlig behandling + app (utan larm)
3. vanlig behandling + app (med larm) Därför är detta en klinisk prövning utan läkemedel. Detta är inte en observationsstudie eftersom läkare till patienter i tillståndet app + larm kommer att uppmanas att reagera på ett larm (dvs om patienten har illamående under 3 dagar i följd) genom att ringa patienten och ändra behandlingen telematiskt, om nödvändigt , så att patienten kan hämta ut receptet på sin primärvårdscentral.

Om tillståndsappen med larm resulterar i en bättre behandling av patienter med kronisk smärta, kommer deltagare i de två andra tillstånden att erbjudas möjligheten att använda appen med larm i slutet av studien.

Studien kommer att genomföras vid smärtenheten vid Vall d'Hebron Hospital. Alla studieprocedurer har godkänts av den etiska kommittén på sjukhuset Vall d'Hebron.