Effektiviteten af ​​Pain Monitor, en smartphone-app til kroniske smerter

Kronisk smerte er defineret som en smerte, der varer i mindst tre til seks måneder, forudsat at denne tid er længere end den normale helingsperiode for en skade. Denne patologi er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af dens høje udbredelse. Det anslås især, at det rammer 20-30 % af den voksne befolkning rundt om i verden. Medicinske indgreb er førstelinjebehandlingen i de seneste retningslinjer for klinisk praksis. Desværre er effektiviteten af ​​medicinske indgreb kun beskeden. Behandlinger reducerer smerten markant i gennemsnit, men effekten har en tendens til at være lille. Derudover er lægemidlerne ikke effektive for en stor procentdel af patienterne.

Hvad disse og andre undersøgelser tyder på er, at fokus kun på store stikprøveundersøgelser og brugen af ​​gennemsnitlige ændringsscore sætter spørgsmålstegn ved nytten af ​​nuværende patientcentrerede behandlinger. Som bemærket af Dr. Turk, når data beregnes som gennemsnit, er forskellige smertesyndromer, lægemidler, kirurgiske procedurer og undersøgelser i forskellige lande ofte inkluderet, hvilket kan maskere effektivitetsresultaterne af forskellige behandlinger med forskellige prøver. Single case-metodologi kunne være en af ​​måderne til at overvinde disse begrænsninger. Single case-undersøgelsen er en type eksperimentel undersøgelse, der tilbyder eksperimentel kontrol inden for en enkelt case.

Nogle undersøgelser har allerede vist nytten af ​​disse designs ved kroniske smerter. Faktisk blev fordelene ved at bruge denne metode i modsætning til store stikprøveundersøgelser diskuteret for nylig under den 10. kongres i European Pain Federation. Disse fordele omfatter behovet for et reduceret antal deltagere, evnen til at følge den kliniske udvikling i realtid og kontinuerligt, mængden af ​​data, der leveres, og anvendeligheden ved brug af en kontrolgruppe er upraktisk eller uetisk.

Efterforskerne, der udfører denne undersøgelse, gennemførte for nylig en undersøgelse på smerteenheden på Vall d'Hebron Hospital for at udforske effektiviteten af ​​nuværende medicinske behandlinger. Ifølge tidligere undersøgelser var behandlingseffekten kun lille (d = 0,32), og kun en procentdel af patienterne (18,1 %) havde en klinisk signifikant reduktion af smerte (dvs. en reduktion større end 30 %).

Ud fra disse resultater og den gennemgåede litteratur kunne et enkelt case design være en alternativ metode til forskning i Smerteenheden. Implementeringen af ​​denne type metodologi kan dog være meget dyr på grund af den løbende evaluering af patientens udvikling. I denne forstand har adskillige undersøgelser allerede vist, at mobilapplikationer (app) effektivt kan kontrollere udviklingen af ​​en lang række patologier i sundhedsmiljøer. Faktisk fandt en nylig kontrolleret klinisk undersøgelse, at økologiske registreringer udført med mobilapp havde større pålidelighed end papir-og-blyant-optegnelser.

Rosser og Eccleston gennemførte en omfattende gennemgang af eksisterende apps til smerte, og konklusionen var, at der var lidt bevis for at understøtte brugen af ​​nuværende apps. Specifikt viste disse forfattere, at de fleste apps ikke specificerede, om deres indhold var valideret, ikke inkluderede psykologiske komponenter, og ingen var blevet anvendt i en klinisk undersøgelse. I lyset af disse resultater kontaktede Dr. Carlos Suso Ribera og Dr. Ribera Canudas forskerholdet Labpsitec fra Jaume I University, som var ved at udvikle en applikation til smerte kaldet "Pain Monitor". Dr. Carlos Suso Ribera og Dr. Ribera Canudas fra Smerteenheden samarbejdede med Dr. Azucena García Palacios og Dr. Diana Castilla López fra Universitat Jaume I i den endelige udvikling af anvendelsen af ​​smerte, efter retningslinjerne fra Rosser og Eccleston.

Appens indholds validitet og anvendelighed blev testet i en tidligere undersøgelse på smerteenheden på Vall d'Hebron Hospital (Suso-Ribera et al., under forberedelse). Formålet med studiet er således at teste, om introduktionen af ​​dette værktøj i smerteenhedens daglige arbejde forbedrer smertebehandlingen af ​​kroniske smertepatienter. For at gøre dette er det nødvendigt at sammenligne udviklingen af ​​patienter, der følger den sædvanlige behandling på smerteenheden (uden app) med en gruppe patienter, der gør brug af Pain Monitor-appen. Derudover har de nuværende undersøgelsesforskere skabt et nyt værktøj, der gør det muligt at generere alarmer af sundhedspersonale i nærvær af en uønsket hændelse, såsom en negativ virkning af medicinen eller manglende respons på medicinsk behandling. Før det fastslås, at både brugen af ​​appen og dette nye hjælpeprogram (alarmer) er gavnlige for patientbehandling, er det nødvendigt at udføre et klinisk forsøg, der sammenligner de 3 ovennævnte forhold:

1. sædvanlig behandling (venteliste)
2. sædvanlig behandling + app (uden alarmer)
3. sædvanlig behandling + app (med alarmer) Derfor er dette et klinisk forsøg uden medicin. Dette er ikke en observationsundersøgelse, da læger af patienter i tilstanden app + alarmer vil blive bedt om at reagere på en alarm (dvs. hvis patienten har kvalme i 3 på hinanden følgende dage) ved at ringe til patienten og om nødvendigt ændre behandlingen telematisk. , så patienten kan afhente recepten på sit primære plejecenter.

Hvis tilstandsappen med alarmer resulterer i en bedre behandling af kroniske smertepatienter, vil deltagere i de to andre tilstande blive tilbudt muligheden for at bruge app'en med alarmer ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsen vil blive udført på smerteafdelingen på Vall d'Hebron Hospital. Alle undersøgelsesprocedurer er blevet godkendt af den etiske komité på Vall d'Hebron Hospital.