Efficacia di Pain Monitor, un'app per smartphone per il dolore cronico

Il dolore cronico è definito come quello che dura da almeno tre a sei mesi, a condizione che questo tempo sia maggiore del normale periodo di guarigione di una lesione. Questa patologia è diventata un importante problema di salute pubblica a causa della sua elevata prevalenza. In particolare, si stima che colpisca il 20-30% della popolazione adulta di tutto il mondo. Gli interventi medici sono il trattamento di prima linea nelle recenti linee guida di pratica clinica. Sfortunatamente, l'efficacia degli interventi medici è solo modesta. I trattamenti riducono significativamente il dolore in media, ma l'effetto tende ad essere piccolo. Inoltre, i farmaci non sono efficaci per un'ampia percentuale di pazienti.

Ciò che suggeriscono queste e altre ricerche è che concentrarsi solo su studi su campioni di grandi dimensioni e l'uso di punteggi di variazione medi mette in discussione l'utilità degli attuali trattamenti incentrati sul paziente. Come notato dal dottor Turk, quando si calcola la media dei dati, spesso vengono inclusi vari sindromi dolorose, farmaci, procedure chirurgiche e studi in diversi paesi, il che può mascherare i risultati di efficacia di trattamenti diversi con campioni diversi. La metodologia del caso singolo potrebbe essere uno dei modi per superare queste limitazioni. L'indagine su un singolo caso è un tipo di studio sperimentale che offre un controllo sperimentale all'interno di un singolo caso.

Alcuni studi hanno già dimostrato l'utilità di questi disegni nel dolore cronico. In effetti, i vantaggi dell'utilizzo di questa metodologia rispetto a studi su campioni di grandi dimensioni sono stati discussi di recente durante il 10° Congresso della Federazione Europea del Dolore. Questi vantaggi includono la necessità di un numero ridotto di partecipanti, la capacità di seguire l'evoluzione clinica in tempo reale e continuamente, la quantità di dati forniti e l'applicabilità quando l'utilizzo di un gruppo di controllo è poco pratico o non etico.

I ricercatori che conducono la presente indagine hanno recentemente condotto uno studio presso l'Unità del Dolore dell'Ospedale Vall d'Hebron per esplorare l'efficacia degli attuali trattamenti medici. Secondo indagini precedenti, l'effetto del trattamento era solo piccolo (d = 0,32) e solo una percentuale dei pazienti (18,1%) ha avuto una riduzione clinicamente significativa del dolore (cioè una riduzione superiore al 30%).

Da questi risultati e dalla letteratura esaminata, un singolo caso potrebbe essere un metodo alternativo per la ricerca nell'Unità del Dolore. Tuttavia, l'implementazione di questo tipo di metodologia può essere molto costosa a causa della continua valutazione dell'evoluzione del paziente. In questo senso, diversi studi hanno già dimostrato che le applicazioni mobili (app) possono controllare efficacemente l'evoluzione di un'ampia gamma di patologie in ambito sanitario. In effetti, un recente studio clinico controllato ha rilevato che i registri ecologici eseguiti con l'app mobile avevano una maggiore affidabilità rispetto ai registri di carta e matita.

Rosser ed Eccleston hanno condotto una revisione completa delle app esistenti per il dolore e la conclusione è stata che c'erano poche prove a sostegno dell'uso delle app attuali. In particolare, questi autori hanno mostrato che la maggior parte delle app non specificava se il loro contenuto fosse convalidato, non includesse componenti psicologiche e nessuna fosse stata applicata in uno studio clinico. Alla luce di questi risultati, il Dr. Carlos Suso Ribera e il Dr. Ribera Canudas hanno contattato il gruppo di ricerca Labpsitec dell'Università Jaume I, che stava sviluppando un'applicazione per il dolore chiamata "Pain Monitor". Il Dott. Carlos Suso Ribera e la Dott.ssa Ribera Canudas dell'Unità del Dolore hanno collaborato con la Dott.ssa Azucena García Palacios e la Dott.ssa Diana Castilla López dell'Universitat Jaume I nello sviluppo finale dell'applicazione del dolore, seguendo le linee guida di Rosser ed Eccleston.

La validità e l'usabilità del contenuto dell'app sono state testate in uno studio precedente presso l'unità del dolore dell'ospedale Vall d'Hebron (Suso-Ribera et al., in preparazione). Pertanto, l'obiettivo dello studio è verificare se l'introduzione di questo strumento nel lavoro quotidiano dell'unità del dolore migliora la gestione del dolore dei pazienti con dolore cronico. Per fare questo, è necessario confrontare l'evoluzione dei pazienti che seguono il trattamento abituale presso l'unità del dolore (senza app) con un gruppo di pazienti che utilizzano l'app Pain Monitor. Inoltre, i ricercatori del presente studio hanno creato una nuova utilità che consente agli operatori sanitari di generare allarmi in presenza di un evento indesiderato, come un effetto avverso del farmaco o una mancanza di risposta al trattamento medico. Prima di determinare se sia l'uso dell'app che questa nuova utilità (allarmi) sono vantaggiosi per la cura del paziente, è necessario eseguire uno studio clinico confrontando le 3 condizioni sopra menzionate:

1. trattamento abituale (lista d'attesa)
2. trattamento abituale + app (senza allarmi)
3. trattamento abituale + app (con allarmi) Pertanto, si tratta di una sperimentazione clinica senza farmaci. Questo non è uno studio osservazionale poiché ai medici dei pazienti in condizione di app + allarmi verrà chiesto di reagire ad un allarme (cioè se il paziente ha nausea per 3 giorni consecutivi) chiamando il paziente e modificando la terapia telematicamente, se necessario , in modo che il paziente possa ritirare la ricetta presso il suo centro di cure primarie.

Se l'app condizione con allarmi si traduce in un trattamento migliore dei pazienti con dolore cronico, ai partecipanti delle altre due condizioni verrà offerta la possibilità di utilizzare l'app con allarmi alla fine dello studio.

Lo studio sarà condotto presso l'Unità del Dolore dell'Ospedale Vall d'Hebron. Tutte le procedure dello studio sono state approvate dal comitato etico dell'Ospedale Vall d'Hebron.