COPD加重期微循环及功能状态的变化 (COPD-EX)
2017年9月7日 更新者：Martijn Spruit、Hasselt University
本研究调查了慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重对视网膜微循环、功能状态的影响，并调查了 2 年随访期间视网膜血管口径评估在住院率和死亡率方面的预后价值。
研究概览
详细说明
最近的研究结果表明，慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者在急性加重期间发生心肌梗死和中风的风险增加。 这些发现可能与全身炎症增加相关的急性内皮变化有关。 通过研究在眼底图像中可视化的视网膜血管，可以无创地探索微循环的变化。 视网膜血管具有与冠状动脉循环相当的解剖学和生理学特征。
慢性阻塞性肺病患者股四头肌无力，住院期间每天恶化约 1%。 这是身体缺乏活动以及氧化应激和全身炎症增加的结果。 身体活动不足是由医院环境引起的，但也与呼吸做功增加和氧饱和度降低引起的呼吸困难症状有关。
肌肉无力和缺乏运动与功能状态差和反复住院有关，与肺功能损害无关，这使得那些经常加重的患者容易进入恶性循环。
住院期间的简单功能筛查测试可能使我们能够量化住院对功能状态的影响，并确定有反复恶化风险的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genk、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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接触：
- Michiel Thomeer, MD, PhD
- 电话号码：003289327038
- 邮箱：Michiel.Thomeer@zol.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
稳定和加重的 COPD 患者
描述
纳入标准：
- 稳定的 COPD（支气管扩张剂后用力呼气量/用力肺活量 < 0.7），前几周没有加重。 根据 GOLD 标准诊断为急性加重的 COPD 患者。
排除标准：
- 没有他人的支持无法行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性阻塞性肺病稳定
在 Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk 接受肺科会诊的稳定期 COPD 患者
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慢性阻塞性肺病
根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准，入住 ZOL Genk 呼吸病房的患者被诊断为急性加重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视网膜微循环的变化
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将使用视网膜照相机拍摄右眼眼底。
具有几何图案的容器直径将被测量。
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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功能状态测试的变化
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将完成由四米步态测试、五次重复坐站测试和平衡测试组成的短身体性能电池 (SPPB)。
所有的睾丸都在 0 到 4 之间，三个部分的总和构成了最终的 SPPB 分数，可能的范围是 0 到 12。
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性运动耐量
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将进行六分钟步行测试
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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肌肉功能
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将进行握力和等距偏心股四头肌力量测试
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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日常身体活动的变化
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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活动水平将通过加速度计进行评估，患者将佩戴 7 天。
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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疾病的影响
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将应用 COPD 评估测试
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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呼吸困难的影响
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将应用修改后的医学研究理事会量表
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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抑郁症的影响
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将应用患者健康问卷
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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疲劳的影响
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将应用清单个人力量-疲劳子量表
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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身体构成
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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生物电阻抗分析将用于根据对全身水分的评估来估计去脂体重。
体重指数和腰围将提供有关身体成分的一般信息。
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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心血管参数
大体时间：稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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将测量静息踝和肱动脉血压，并通过踝动脉与同侧肱动脉收缩压之比计算踝肱压力指数
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稳定：门诊/COPD 加重：住院第 2-3 天；住院第 5-7 天；出院后4周
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持续评估氧饱和度
大体时间：COPD 加重：住院第 5-7 天；出院后4周
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将佩戴便携式脉搏血氧仪以评估病情恶化患者的经皮血氧饱和度 24 小时。
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COPD 加重：住院第 5-7 天；出院后4周
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连续评估心率
大体时间：COPD 加重：住院第 5-7 天；出院后4周
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将佩戴便携式脉搏血氧计以评估病情恶化患者的 24 小时心率。
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COPD 加重：住院第 5-7 天；出院后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月8日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COPD-EX HasseltU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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