A mikrokeringés és a funkcionális állapot változásai a COPD súlyosbodása során (COPD-EX)
2017. szeptember 7. frissítette: Martijn Spruit, Hasselt University
Ez a tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjának hatását vizsgálja a retina mikrocirkulációjára, a funkcionális állapotra, valamint megvizsgálja a retina érkaliberének prognosztikai értékét a kórházi kezelés és a mortalitás szempontjából a 2 éves követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A legújabb eredmények arra utalnak, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél fokozott a szívinfarktus és a stroke kockázata az akut exacerbáció időszakában. Ezek az eredmények összefüggésbe hozhatók a fokozott szisztémás gyulladással összefüggő akut endoteliális változásokkal. A mikrokeringés változásai noninvazív módon tárhatók fel a retina vérereinek tanulmányozásával, amelyek szemfenéki képeken láthatók. A retina vérereinek anatómiai és fiziológiai jellemzői hasonlóak a koszorúér-keringéshez.
A COPD-s betegek négyfejű izomgyengeséget tapasztalnak, ami a kórházi kezelés során naponta ~1%-kal rosszabbodik. Ez a fizikai inaktivitás, a fokozott oxidatív stressz és a szisztémás gyulladás kombinációja. A fizikai inaktivitást a kórházi környezet idézi elő, de összefügg a fokozott légzési munka és az oxigén deszaturáció okozta nehézlégzés tüneteivel is.
Az izomgyengeség és a fizikai inaktivitás a gyenge funkcionális állapothoz és a visszatérő kórházi felvételekhez kapcsolódik, függetlenül a tüdőkárosodástól, ami miatt a gyakori exacerbációban szenvedő betegek hajlamosak ördögi körbe kerülni.
A kórházi tartózkodás alatt végzett egyszerű funkcionális szűrővizsgálatok lehetővé tehetik számunkra, hogy számszerűsítsük a kórházi kezelés hatását a funkcionális állapotra, és azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél fennáll az ismételt exacerbáció kockázata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chris Burtin, PhD
- Telefonszám: 0032499387898
- E-mail: chris.burtin@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martijn Spruit, PhD
- Telefonszám: +32011269370
- E-mail: martijn.spruit@uhasselt.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genk, Belgium, 3600
- Toborzás
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Michiel Thomeer, MD, PhD
- Telefonszám: 003289327038
- E-mail: Michiel.Thomeer@zol.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil és súlyosbodó COPD-s betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil COPD (hörgőtágító kényszerített kilégzési térfogat / kényszerített vitálkapacitás < 0,7), az előző hetekben nem volt súlyosbodás. COPD-s betegek akut exacerbáció diagnózisával, a GOLD kritériumok alapján.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség járni mások támogatása nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD-stabil
Stabil COPD-s betegek pulmonológiai konzultáción Ziekenhuis Oost-Limburgban (ZOL) Genkben
|
|
COPD-Ex
A Genk ZOL légúti osztályára akut exacerbáció diagnózisával felvett betegek, a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségért (GOLD) kritériumai alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a retina mikrocirkulációjában
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
A jobb szem fundusát retinakamerával fényképezzük le.
Az edények átmérőinek geometriai mintái voltak mérve.
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
Változások a funkcionális állapottesztekben
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB), amely egy négy méteres járástesztből, egy öt ismétléses ülő-állva tesztből és egy egyensúlytesztből áll.
Az összes herék 0 és 4 között mozogtak, és a három komponens összege alkotta a végső SPPB pontszámot, 0 és 12 közötti lehetséges tartományban.
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális gyakorlati tolerancia
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Hat perces séta tesztet kell végezni
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
Izomműködés
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
A markolat és az izometrikus-excentrikus négyfejű izom szilárdsági próbája történik
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
Változások a napi fizikai aktivitásban
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Az aktivitási szintet gyorsulásmérővel mérjük, a beteget 7 napig viseljük.
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
A betegség hatása
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
A COPD értékelő tesztet alkalmazzák
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
A dyspnoe hatása
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
A módosított Orvosi Kutatótanács skála kerül alkalmazásra
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
A depresszió hatása
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
A páciens egészségügyi kérdőívét alkalmazzuk
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
A fáradtság hatása
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Az ellenőrzőlista egyéni erő-fáradás alskálát alkalmazzuk
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
Test felépítés
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Bioelektromos impedanciaanalízist használnak a zsírmentes testtömeg becslésére a test teljes víztartalma alapján.
A testtömegindex és a derékbőség általános információkat nyújt a testösszetételről.
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
Kardiovaszkuláris paraméterek
Időkeret: Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Megmérik a nyugalmi boka és a brachialis vérnyomást, és a boka brachiális nyomásindexét a boka és az azonos oldali brachialis szisztolés vérnyomás arányából számítják ki.
|
Stabil: Ambulancia/COPD súlyosbodott: 2-3 nap kórházban; 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
Az oxigéntelítettség folyamatos értékelése
Időkeret: COPD súlyosbodott: 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Az exacerbációban szenvedő betegeknél hordozható pulzoximétert kell viselni a transzkután oxigénszaturáció 24 órán keresztüli értékelésére.
|
COPD súlyosbodott: 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
|
A pulzusszám folyamatos mérése
Időkeret: COPD súlyosbodott: 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Az exacerbációban szenvedő betegeknél hordozható pulzoximétert kell viselni a pulzusszám 24 órán keresztüli mérésére.
|
COPD súlyosbodott: 5-7. nap kórházban; 4 héttel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD-EX HasseltU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság