Alterações na microcirculação e no estado funcional durante a exacerbação da DPOC (COPD-EX)
7 de setembro de 2017 atualizado por: Martijn Spruit, Hasselt University
Este estudo investiga a influência da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na microcirculação retiniana, no estado funcional e também investiga o valor prognóstico da avaliação do calibre dos vasos retinianos em termos de hospitalização e mortalidade durante 2 anos de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Descobertas recentes sugerem que pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) têm risco aumentado de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral durante períodos de exacerbação aguda. Esses achados podem estar relacionados a alterações endoteliais agudas associadas ao aumento da inflamação sistêmica. Alterações na microcirculação podem ser exploradas de forma não invasiva, estudando os vasos sanguíneos da retina que são visualizados em imagens de fundo de olho. Os vasos sanguíneos da retina têm características anatômicas e fisiológicas comparáveis com a circulação coronária.
Pacientes com DPOC apresentam fraqueza muscular do quadríceps, que piora durante a hospitalização em cerca de 1% ao dia. Este é o resultado da inatividade física, em combinação com o aumento do estresse oxidativo e inflamação sistêmica. A inatividade física é induzida pelo ambiente hospitalar, mas também está relacionada a sintomas de dispneia causados pelo aumento do trabalho respiratório e dessaturação de oxigênio.
Fraqueza muscular e inatividade física estão associados a pior estado funcional e internações hospitalares recorrentes, independente do comprometimento pulmonar, o que torna aqueles pacientes com exacerbações frequentes propensos a entrar em um ciclo vicioso.
Testes simples de triagem funcional durante a internação podem nos permitir quantificar o impacto de uma hospitalização no estado funcional e identificar pacientes em risco de exacerbações repetidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genk, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Contato:
- Michiel Thomeer, MD, PhD
- Número de telefone: 003289327038
- E-mail: Michiel.Thomeer@zol.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC estável e exacerbada
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estável (volume expiratório forçado pós-broncodilatador / capacidade vital forçada < 0,7), sem exacerbações nas últimas semanas. Pacientes com DPOC com diagnóstico de exacerbação aguda, com base nos critérios GOLD.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar sem apoio de outras pessoas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DPOC estável
Pacientes com DPOC estáveis na consulta de pneumologia em Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
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DPOC-Ex
Pacientes internados na enfermaria respiratória do ZOL Genk com diagnóstico de exacerbação aguda, com base nos critérios da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na microcirculação da retina
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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O fundo do olho direito será fotografado usando uma câmera retinal.
Serão medidos os diâmetros dos vasos com padrões geométricos.
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Alterações nos testes de estado funcional
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Será realizada a bateria de desempenho físico curto (SPPB), que consiste em um teste de marcha de quatro metros, um teste de sentar-levantar de cinco repetições e um teste de equilíbrio.
Todos os testes variaram de 0 a 4 e a soma dos três componentes compôs o escore final do SPPB, podendo variar de 0 a 12.
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância ao exercício funcional
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Será feito teste de caminhada de seis minutos
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Função Muscular
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Será feito o teste de força de preensão palmar e isométrico-excêntrico do quadríceps
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Mudanças na atividade física diária
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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O nível de atividade será avaliado por um acelerômetro, o paciente será usado por 7 dias.
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Impacto da doença
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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O teste de avaliação da DPOC será aplicado
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Impacto da dispnéia
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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A escala modificada do conselho de pesquisa médica será aplicada
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Impacto da depressão
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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O questionário de saúde do paciente será aplicado
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Impacto da fadiga
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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A subescala individual de força-fadiga da lista de verificação será aplicada
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Composição do corpo
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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A análise de impedância bioelétrica será usada para estimar a massa corporal livre de gordura com base na avaliação da água corporal total.
O índice de massa corporal e a circunferência da cintura fornecerão informações gerais sobre a composição corporal.
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Parâmetros cardiovasculares
Prazo: Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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A pressão arterial do tornozelo e braquial em repouso será medida e o índice de pressão tornozelo-braquial será calculado pela razão da pressão arterial sistólica do tornozelo para o braquial ipsilateral
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Estável: Ambulatório/DPOC exacerbado: Dia 2-3 no hospital; Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Avaliação contínua da saturação de oxigênio
Prazo: DPOC exacerbada: Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Um oxímetro de pulso portátil será usado para avaliar a saturação transcutânea de oxigênio por 24 horas em pacientes com exacerbação.
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DPOC exacerbada: Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Avaliação contínua da frequência cardíaca
Prazo: DPOC exacerbada: Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Um oxímetro de pulso portátil será usado para avaliar a frequência cardíaca por 24 horas em pacientes com exacerbação.
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DPOC exacerbada: Dia 5-7 no hospital; 4 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COPD-EX HasseltU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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