COPD 악화 시 미세순환 및 기능 상태의 변화 (COPD-EX)
2017년 9월 7일 업데이트: Martijn Spruit, Hasselt University
본 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화가 망막 미세순환, 기능 상태에 미치는 영향을 조사하고 2년 추적 관찰 기간 동안 입원 및 사망률 측면에서 망막 혈관 구경 평가의 예후 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구 결과에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 급성 악화 기간 동안 심근 경색 및 뇌졸중 위험이 증가합니다. 이러한 발견은 전신 염증 증가와 관련된 급성 내피 변화와 관련이 있을 수 있습니다. 안저 이미지에서 시각화되는 망막 혈관을 연구하여 미세 순환의 변화를 비침습적으로 탐색할 수 있습니다. 망막 혈관은 관상 순환에 필적하는 해부학적 및 생리학적 특징을 가지고 있습니다.
COPD 환자는 대퇴사두근 약화를 경험하며 이는 입원 기간 동안 하루에 ~1%씩 악화됩니다. 이것은 증가된 산화 스트레스 및 전신 염증과 함께 신체 활동이 부족한 결과입니다. 신체 활동 부족은 병원 환경에 의해 유발되지만 호흡 작업 증가 및 산소 포화도 저하로 인한 호흡 곤란 증상과도 관련이 있습니다.
근육 약화 및 신체 활동 부족은 폐 손상과는 별개로 기능 저하 및 반복적인 병원 입원과 관련이 있으며, 이는 빈번한 악화가 있는 환자를 악순환에 빠지기 쉽게 만듭니다.
입원 중 간단한 기능 선별 검사를 통해 입원이 기능 상태에 미치는 영향을 정량화하고 반복 악화 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Burtin, PhD
- 전화번호: 0032499387898
- 이메일: chris.burtin@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Martijn Spruit, PhD
- 전화번호: +32011269370
- 이메일: martijn.spruit@uhasselt.be
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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연락하다:
- Michiel Thomeer, MD, PhD
- 전화번호: 003289327038
- 이메일: Michiel.Thomeer@zol.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적이고 악화된 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD(기관지확장제 후 강제 호기량/강제 폐활량 < 0.7), 이전 주에 악화 없음. GOLD 기준에 따라 급성 악화로 진단된 COPD 환자.
제외 기준:
- 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 안정
Ziekenhuis Oost-Limburg(ZOL) Genk의 폐학 상담에서 안정적인 COPD 환자
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COPD-Ex
GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 기준에 따라 급성 악화 진단을 받고 ZOL Genk의 호흡기 병동에 입원한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 미세순환의 변화
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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망막 카메라를 사용하여 오른쪽 눈의 안저를 촬영합니다.
기하학적 패턴이 있는 혈관 직경을 측정합니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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기능 상태 테스트의 변경 사항
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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4미터 보행 검사, 5회 반복 기립 검사, 균형 검사로 구성된 짧은 신체 수행 능력 배터리(SPPB)가 실시됩니다.
모든 고환의 범위는 0에서 4까지이며 세 가지 구성 요소의 합은 0에서 12까지 가능한 범위로 최종 SPPB 점수를 구성했습니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 내성
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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6분 걷기 테스트가 완료됩니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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근육 기능
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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Handgrip 및 Isometric-eccentric quadriceps 강도 테스트가 수행됩니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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일일 신체 활동의 변화
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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활동 수준은 가속도계로 평가되며 환자는 7일 동안 착용합니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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질병의 영향
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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COPD 평가 테스트가 적용됩니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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호흡곤란의 영향
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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수정된 의학 연구 협의회 규모가 적용됩니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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우울증의 영향
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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환자 건강 설문지가 적용됩니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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피로의 영향
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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체크리스트 개인별 근력-피로 하위 척도 적용
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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체성분
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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생체 전기 임피던스 분석은 총 체수분 평가를 기반으로 무지방 체질량을 추정하는 데 사용됩니다.
체질량 지수와 허리 둘레는 체성분에 대한 일반적인 정보를 제공합니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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심혈관 매개변수
기간: 안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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안정시 발목 및 상완 혈압을 측정하고 발목 상완 혈압 지수를 동측 상완 수축기 혈압에 대한 발목의 비율로 계산합니다.
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안정적: 외래 진료/COPD 악화: 입원 2-3일; 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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산소 포화도의 지속적인 평가
기간: COPD 악화: 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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악화된 환자의 경우 24시간 동안 경피적 산소 포화도를 평가하기 위해 휴대용 산소 포화도 측정기를 착용합니다.
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COPD 악화: 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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지속적인 심박수 평가
기간: COPD 악화: 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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악화된 환자의 경우 24시간 동안 심박수를 평가하기 위해 휴대용 산소 포화도 측정기를 착용합니다.
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COPD 악화: 입원 5-7일; 퇴원 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 8일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COPD-EX HasseltU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신체 활동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스