Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset mikroverenkierrossa ja toiminnallisessa tilassa COPD:n pahenemisen aikana (COPD-EX)

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Martijn Spruit, Hasselt University
Tämä tutkimus tutkii kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen vaikutusta verkkokalvon mikroverenkiertoon, toiminnalliseen tilaan ja tutkii myös verkkokalvon verisuonen kaliiperiarvioinnin ennustearvoa sairaalahoidon ja kuolleisuuden suhteen 2 vuoden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla on lisääntynyt sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski akuutin pahenemisvaiheen aikana. Nämä löydökset voivat liittyä akuutteihin endoteelin muutoksiin, jotka liittyvät lisääntyneeseen systeemiseen tulehdukseen. Mikroverenkierron muutoksia voidaan tutkia noninvasiivisesti tutkimalla silmänpohjakuvissa visualisoituja verkkokalvon verisuonia. Verkkokalvon verisuonilla on anatomisia ja fysiologisia ominaisuuksia, jotka ovat verrattavissa sepelvaltimoverenkiertoon.

Keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat nelipäisen lihasheikkouden, joka pahenee sairaalahoidon aikana ~1 % päivässä. Tämä on seurausta fyysisestä passiivisuudesta yhdessä lisääntyneen oksidatiivisen stressin ja systeemisen tulehduksen kanssa. Fyysinen passiivisuus johtuu sairaalaympäristöstä, mutta se liittyy myös lisääntyneen hengitystyön ja happidesaturaatioon aiheuttamiin hengenahdistuksen oireisiin.

Lihasheikkous ja fyysinen passiivisuus liittyvät huonoon toimintatilaan ja toistuviin sairaalahoitoon keuhkojen vajaatoiminnasta riippumatta, mikä tekee potilaista, joilla on toistuvia pahenemisvaiheita, alttiita noidankehään.

Yksinkertaiset toiminnalliset seulontatestit sairaalahoidon aikana voivat auttaa meitä kvantifioimaan sairaalahoidon vaikutusta toimintatilaan ja tunnistamaan potilaat, joilla on riski toistuville pahenemisvaiheille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakaat ja pahentuneet COPD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili COPD (keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus / pakotettu vitaalikapasiteetti < 0,7), ei pahenemista edellisten viikkojen aikana. Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on diagnosoitu akuutti pahenemisvaihe GOLD-kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä ilman muiden tukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD-stabiili
Stabiilit keuhkoahtaumapotilaat pulmonologian konsultaatiossa Ziekenhuis Oost-Limburgissa (ZOL) Genkissä
COPD-Ex
Potilaat, jotka on otettu ZOL Genkin hengitystieosastolle akuutin pahenemisdiagnoosin vuoksi, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verkkokalvon mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Oikean silmän silmänpohja kuvataan verkkokalvokameralla. Aluksen halkaisijat olivat geometrisia kuvioita mitataan.
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Muutokset toimintatilatesteissä
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Tehdään lyhyt fyysinen suorituskykyparisto (SPPB), joka koostuu neljän metrin kävelytestistä, viiden toiston istu-seisomatestistä ja tasapainotestistä. Kaikki kivekset vaihtelivat välillä 0-4, ja kolmen komponentin summa muodosti lopullisen SPPB-pisteen, mahdollisesti välillä 0-12.
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kädensijan ja isometrisen-epäkeskisen nelipään voimatesti tehdään
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Aktiivisuus mitataan kiihtyvyysanturilla, potilasta pidetään yllä 7 päivää.
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Taudin vaikutus
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
COPD-arviointitestiä sovelletaan
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Hengenahdistusvaikutus
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Sovelletaan muutettua lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikkoa
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Masennuksen vaikutus
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Potilaan terveyskyselyä sovelletaan
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Väsymyksen vaikutus
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Tarkastuslistan yksilöllinen lujuus-väsymys-alaasteikko sovelletaan
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Biosähköisen impedanssianalyysin avulla arvioidaan rasvatonta kehon massaa kehon kokonaisvesimäärän arvioinnin perusteella. Painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta antavat yleistä tietoa kehon koostumuksesta.
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kardiovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Leponilkan ja olkavarren verenpaine mitataan ja nilkan olkavarren paineindeksi lasketaan nilkan ja ipsilateraalisen olkavarren systolisen verenpaineen suhteen
Vakaa: Poliklinikka/COPD pahentunut: Päivät 2-3 sairaalassa; Päivä 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Jatkuva happisaturaation arviointi
Aikaikkuna: COPD pahentunut: päivät 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kannettavaa pulssioksimetria käytetään transkutaanisen happisaturaation arvioimiseksi 24 tunnin ajan potilailla, joilla on paheneminen.
COPD pahentunut: päivät 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Jatkuva sykemittaus
Aikaikkuna: COPD pahentunut: päivät 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kannettavaa pulssioksimetriä käytetään sykkeen mittaamiseen 24 tunnin ajan potilailla, joilla on paheneminen.
COPD pahentunut: päivät 5-7 sairaalassa; 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD-EX HasseltU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

3
Tilaa