Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i mikrocirkulation och funktionell status under exacerbation av KOL (COPD-EX)

7 september 2017 uppdaterad av: Martijn Spruit, Hasselt University
Denna studie undersöker inverkan av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på näthinnans mikrocirkulation, på funktionsstatus och undersöker även det prognostiska värdet av bedömning av näthinnekärlskaliber i termer av sjukhusvistelse och mortalitet under 2 års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nya fynd tyder på att patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) löper ökad risk för hjärtinfarkt och stroke under perioder av akut exacerbation. Dessa fynd kan vara relaterade till akuta endotelförändringar associerade med ökad systemisk inflammation. Förändringar i mikrocirkulationen kan utforskas icke-invasivt genom att studera retinala blodkärl som visualiseras i ögonbottenbilder. De retinala blodkärlen har anatomiska och fysiologiska egenskaper som är jämförbara med kranskärlscirkulationen.

Patienter med KOL upplever quadriceps muskelsvaghet, som förvärras under sjukhusvistelse med ~1% per dag. Detta är resultatet av fysisk inaktivitet, i kombination med ökad oxidativ stress och systemisk inflammation. Fysisk inaktivitet induceras av sjukhusmiljön, men är också relaterad till symtom på dyspné orsakad av ökat andningsarbete och syremättnad.

Muskelsvaghet och fysisk inaktivitet är förknippade med dålig funktionsstatus och återkommande sjukhusinläggningar, oberoende av lungnedsättning, vilket gör patienter med frekventa exacerbationer benägna att gå in i en ond cirkel.

Enkla funktionella screeningtester under sjukhusvistelse kan göra det möjligt för oss att kvantifiera effekten av en sjukhusvistelse på funktionsstatus och att identifiera patienter med risk för upprepade exacerbationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stabila och förvärrade KOL-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil KOL (post-bronkodilator forcerad expiratorisk volym / forcerad vitalkapacitet < 0,7), inga exacerbationer under de föregående veckorna. KOL-patienter med diagnosen akut exacerbation, baserat på GULD-kriterierna.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå utan stöd från andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KOL-stabil
Stabila KOL-patienter vid lungkonsultation i Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Genk
KOL-Ex
Patienter inlagda på andningsavdelningen i ZOL Genk med diagnosen akut exacerbation, baserat på kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i retinal mikrocirkulation
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Fundus i höger öga kommer att fotograferas med en retinalkamera. Kärlets diametrar som hade geometriska mönster kommer att mätas.
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Ändringar i funktionsstatustester
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Kort fysiskt prestationsbatteri (SPPB), som består av ett fyra meters gångtest, ett fem-repetitions sitt-till-stå-test och ett balanstest kommer att göras. Alla testiklarna varierade från 0 till 4 och summan av de tre komponenterna utgjorde det slutliga SPPB-poängen, med ett möjligt intervall från 0 till 12.
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningstolerans
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Sex minuters gångtest kommer att göras
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Muskelfunktion
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Handgrepp och isometrisk-excentrisk quadriceps styrketest kommer att göras
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Förändringar i daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Aktivitetsnivån kommer att bedömas med en accelerometer, patienten kommer att bäras i 7 dagar.
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Inverkan av sjukdomen
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
KOL-bedömningstestet kommer att tillämpas
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Effekten av dyspné
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Den modifierade medicinska forskningsrådsskalan kommer att tillämpas
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Effekten av depressionen
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Patienthälsans enkät kommer att tillämpas
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Effekten av tröttheten
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Checklistan för individuell styrka-utmattning kommer att tillämpas
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Kroppssammansättning
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att uppskatta fettfri kroppsmassa baserat på bedömningen av totalt kroppsvatten. Kroppsmassaindex och midjemått ger allmän information om kroppssammansättning.
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Kardiovaskulära parametrar
Tidsram: Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Vilande ankel och brachial blodtryck kommer att mätas och ankel brachial tryckindex kommer att beräknas av förhållandet mellan ankel och ipsilateralt brachialt systoliskt blodtryck
Stabil: Poliklinik/ KOL förvärrad: Dag 2-3 på sjukhus; Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Kontinuerlig bedömning av syremättnad
Tidsram: KOL förvärrad: Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
En bärbar pulsoximeter kommer att bäras för att mäta transkutan syremättnad under 24 timmar hos patienter med en exacerbation.
KOL förvärrad: Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
Kontinuerlig bedömning av hjärtfrekvensen
Tidsram: KOL förvärrad: Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning
En bärbar pulsoximeter kommer att bäras för att mäta hjärtfrekvensen i 24 timmar hos patienter med en exacerbation.
KOL förvärrad: Dag 5-7 på sjukhus; 4 veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COPD-EX HasseltU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera