呼吸分析诊断肺癌 (CATOCOV)
2025年4月10日 更新者：University Hospital, Lille
呼出空气中挥发性有机化合物的分析作为胸部癌症的诊断工具
测定挥发性有机化合物以区分肺癌患者与健康吸烟者和非吸烟者健康受试者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
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Lille、法国
- Hôpital Calmette, CHU
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Roubaix、法国
- Hopital Victor Provo
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Saint-Quentin、法国
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
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Salouël、法国
- Chu Amiens Salouël
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Seclin、法国
- Ch Seclin - Seclin
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Valenciennes、法国
- Clinique Teissier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的肺癌患者
控制：
- 健康的吸烟者或非吸烟者
- 除慢性阻塞性肺病外，无呼吸系统疾病。
排除标准：
- 入组前 5 年内除肺癌外的其他癌症病史
- 口腔或面部畸形
- 对收集操作的不理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病人
尚未接受治疗的支气管肺癌患者。
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使用 ReCIVA 呼气采样器根据二氧化碳的浓度在静止和呼气结束时将挥发性有机化合物 (VOC) 收集在吸附剂中。 VOC 的鉴定将通过色谱法（气相色谱质谱法 GC-MS）完成 |
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有源比较器：控制
对照组由 2 组组成：吸烟者和非吸烟者。
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使用 ReCIVA 呼气采样器根据二氧化碳的浓度在静止和呼气结束时将挥发性有机化合物 (VOC) 收集在吸附剂中。 VOC 的鉴定将通过色谱法（气相色谱质谱法 GC-MS）完成 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VOCs的辨别力
大体时间：34个月
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使用基于多目标组合优化的创新数据挖掘方法的判别分析来判别 VOC 的能力。
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34个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sébastien Hulo, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月29日
研究完成 (实际的)
2024年4月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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