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Análise da respiração para diagnosticar o câncer de pulmão (CATOCOV)

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille

Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no Ar Exalado como Ferramenta de Diagnóstico para Câncer Torácico

Determinação de compostos orgânicos voláteis para discriminar pacientes com câncer de pulmão de fumantes saudáveis ​​e não fumantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Investigador principal:
          • Hulo Sébastien, MD
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Roubaix, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Victor Provo
      • Saint-Quentin, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, França
        • Recrutamento
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, França
        • Recrutamento
        • Ch Seclin - Seclin
        • Investigador principal:
          • Cyrielle Jardin, MD
      • Valenciennes, França
        • Recrutamento
        • Clinique Teissier
        • Investigador principal:
          • Thomas GEY, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de pulmão comprovado histologicamente

Controles:

  • indivíduos saudáveis ​​fumantes ou não fumantes
  • sem doenças respiratórias, exceto doença pulmonar obstrutiva crônica.

Critério de exclusão:

  • história de câncer diferente de câncer de pulmão dentro de 5 anos antes da inclusão
  • malformação oral ou facial
  • incompreensão de manobras para a cobrança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes
Pacientes com câncer broncopulmonar que ainda não receberam tratamento terapêutico.
Dispositivo: Coleta de compostos orgânicos voláteis durante a expiração

Os compostos orgânicos voláteis (VOCs) são coletados em sorventes em repouso e no final da expiração de acordo com a concentração de dióxido de carbono usando o amostrador respiratório ReCIVA.

A identificação dos VOCs será feita por cromatografia (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)
Comparador Ativo: controles
Os controles consistiram em 2 grupos: fumantes e não fumantes.
Dispositivo: Coleta de compostos orgânicos voláteis durante a expiração

Os compostos orgânicos voláteis (VOCs) são coletados em sorventes em repouso e no final da expiração de acordo com a concentração de dióxido de carbono usando o amostrador respiratório ReCIVA.

A identificação dos VOCs será feita por cromatografia (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder discriminante de VOCs
Prazo: 34 meses
Poder discriminante de VOCs usando análises discriminantes usando métodos inovadores de mineração de dados baseados em otimização combinatória multiobjetivo.
34 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Outro identificador: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Outro identificador: PHRC number,DGOS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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