Ademanalyse om longkanker te diagnosticeren (CATOCOV)
10 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Analyse van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht als diagnostisch hulpmiddel voor thoracale kankers
Bepaling van vluchtige organische stoffen om patiënten met longkanker te onderscheiden van gezonde rokers en niet-rokers gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Calmette, CHU
-
Roubaix, Frankrijk
- Hopital Victor Provo
-
Saint-Quentin, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Salouël, Frankrijk
- Chu Amiens Salouël
-
Seclin, Frankrijk
- Ch Seclin - Seclin
-
Valenciennes, Frankrijk
- Clinique Teissier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met histologisch bewezen longkanker
Bediening:
- gezonde rokers of niet-rokers
- zonder luchtwegaandoeningen behalve chronische obstructieve longziekte.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van andere kanker dan longkanker binnen 5 jaar vóór opname
- misvorming van de mond of het gezicht
- onbegrip van manoeuvres voor de verzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten
Patiënten met bronchopulmonale kanker die nog geen therapeutische behandeling hebben ondergaan.
|
De vluchtige organische stoffen (VOC's) worden opgevangen in sorptiemiddelen in rust en aan het einde van de uitademing volgens de concentratie van kooldioxide met behulp van ReCIVA ademmonsternemer. De identificatie van de VOS zal gebeuren door middel van chromatografie (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
|
Actieve vergelijker: controles
De controles bestonden uit 2 groepen: rokers en niet-rokers.
|
De vluchtige organische stoffen (VOC's) worden opgevangen in sorptiemiddelen in rust en aan het einde van de uitademing volgens de concentratie van kooldioxide met behulp van ReCIVA ademmonsternemer. De identificatie van de VOS zal gebeuren door middel van chromatografie (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderscheidend vermogen van VOS
Tijdsspanne: 34 maanden
|
Onderscheidend vermogen van VOC's met behulp van discriminerende analyses met behulp van innovatieve dataminingmethoden op basis van multi-objectieve combinatorische optimalisatie.
|
34 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Andere identificatie: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Andere identificatie: PHRC number,DGOS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .