Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse til diagnosticering af lungekræft (CATOCOV)

7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Analyse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft som et diagnostisk værktøj til thoraxcancer

Bestemmelse af flygtige organiske forbindelser for at skelne patienter med lungekræft fra raske rygere og ikke-rygere raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Ledende efterforsker:
          • Hulo Sébastien, MD
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Roubaix, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Seclin - Seclin
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrielle Jardin, MD
      • Valenciennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Teissier
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas GEY, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologisk påvist lungekræft

Kontrolelementer:

  • sunde rygere eller ikke-rygere
  • uden luftvejssygdomme undtagen kronisk obstruktiv lungesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med anden kræft end lungekræft inden for 5 år før inklusion
  • mund- eller ansigtsmisdannelse
  • uforståelse af manøvrer for samlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
Patienter med bronkopulmonal cancer, som endnu ikke har modtaget terapeutisk behandling.
Enhed: Indsamling af flygtige organiske forbindelser under udånding

De flygtige organiske forbindelser (VOC'er) opsamles i sorbenter i hvile og ved slutningen af ​​udånding i henhold til koncentrationen af ​​kuldioxid ved hjælp af ReCIVA-åndedrætsprøvetager.

Identifikationen af ​​VOC'erne vil ske ved kromatografi (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)
Aktiv komparator: kontroller
Kontrollerne bestod af 2 grupper: rygere og ikke-rygere.
Enhed: Indsamling af flygtige organiske forbindelser under udånding

De flygtige organiske forbindelser (VOC'er) opsamles i sorbenter i hvile og ved slutningen af ​​udånding i henhold til koncentrationen af ​​kuldioxid ved hjælp af ReCIVA-åndedrætsprøvetager.

Identifikationen af ​​VOC'erne vil ske ved kromatografi (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VOC'ers diskriminerende magt
Tidsramme: 34 måneder
Diskriminerende kraft af VOC'er ved hjælp af diskriminerende analyser ved hjælp af innovative data mining-metoder baseret på multi-objektiv kombinatorisk optimering.
34 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Anden identifikator: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Anden identifikator: PHRC number,DGOS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner