Анализ дыхания для диагностики рака легких (CATOCOV)
10 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе как инструмент диагностики рака грудной клетки
Определение летучих органических соединений для дифференциации пациентов с раком легкого от здоровых курильщиков и некурящих здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
-
Lille, Франция
- Hôpital Calmette, CHU
-
Roubaix, Франция
- Hopital Victor Provo
-
Saint-Quentin, Франция
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Salouël, Франция
- Chu Amiens Salouël
-
Seclin, Франция
- Ch Seclin - Seclin
-
Valenciennes, Франция
- Clinique Teissier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологически подтвержденным раком легкого
Элементы управления:
- здоровые курящие или некурящие субъекты
- без респираторных заболеваний, за исключением хронической обструктивной болезни легких.
Критерий исключения:
- история рака, отличного от рака легких, в течение 5 лет до включения
- оральная или лицевая мальформация
- непонимание маневров для сбора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты
Больные бронхолегочным раком, которые еще не получали терапевтического лечения.
|
Летучие органические соединения (ЛОС) собирают в сорбенты в состоянии покоя и в конце выдоха в соответствии с концентрацией углекислого газа с помощью пробоотборника дыхания ReCIVA. Идентификация ЛОС будет проводиться с помощью хроматографии (газовая хроматография, масс-спектрометрия, ГХ-МС). |
|
Активный компаратор: контролирует
Контрольную группу составили 2 группы: курящие и некурящие.
|
Летучие органические соединения (ЛОС) собирают в сорбенты в состоянии покоя и в конце выдоха в соответствии с концентрацией углекислого газа с помощью пробоотборника дыхания ReCIVA. Идентификация ЛОС будет проводиться с помощью хроматографии (газовая хроматография, масс-спектрометрия, ГХ-МС). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличительная способность ЛОС
Временное ограничение: 34 месяца
|
Различительная способность ЛОС с использованием дискриминантного анализа с использованием инновационных методов интеллектуального анализа данных, основанных на многокритериальной комбинаторной оптимизации.
|
34 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Другой идентификатор: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Другой идентификатор: PHRC number,DGOS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика