- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03250390
Pusteanalyse for å diagnostisere lungekreft (CATOCOV)
Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft som et diagnostisk verktøy for thoraxkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Calmette, CHU
-
Roubaix, Frankrike
- Hopital Victor Provo
-
Saint-Quentin, Frankrike
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Salouël, Frankrike
- Chu Amiens Salouël
-
Seclin, Frankrike
- Ch Seclin - Seclin
-
Valenciennes, Frankrike
- Clinique Teissier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med histologisk påvist lungekreft
Kontroller:
- friske røykere eller ikke-røykere
- uten luftveissykdommer unntatt kronisk obstruktiv lungesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- historie med annen kreft enn lungekreft innen 5 år før inkludering
- misdannelser i munn eller ansikt
- uforståelse av manøvrer for samlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter
Pasienter med bronkopulmonal kreft som ennå ikke har fått terapeutisk behandling.
|
De flyktige organiske forbindelsene (VOC) samles i sorbenter i hvile og ved slutten av utånding i henhold til konsentrasjonen av karbondioksid ved bruk av ReCIVA pusteprøvetaker. Identifikasjonen av VOC vil bli gjort ved kromatografi (gasskromatografi massespektrometri GC-MS) |
|
Aktiv komparator: kontroller
Kontrollene besto av 2 grupper: røykere og ikke-røykere.
|
De flyktige organiske forbindelsene (VOC) samles i sorbenter i hvile og ved slutten av utånding i henhold til konsentrasjonen av karbondioksid ved bruk av ReCIVA pusteprøvetaker. Identifikasjonen av VOC vil bli gjort ved kromatografi (gasskromatografi massespektrometri GC-MS) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VOCs diskriminerende kraft
Tidsramme: 34 måneder
|
Diskriminerende kraft av VOC ved bruk av diskriminerende analyser ved bruk av innovative data mining-metoder basert på multi-objektiv kombinatorisk optimalisering.
|
34 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Annen identifikator: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Annen identifikator: PHRC number,DGOS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina