Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteanalyse for å diagnostisere lungekreft (CATOCOV)

10. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft som et diagnostisk verktøy for thoraxkreft

Bestemmelse av flyktige organiske forbindelser for å diskriminere pasienter med lungekreft fra friske røykere og friske personer som ikke røyker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59000
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Roubaix, Frankrike
        • Hopital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Frankrike
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Frankrike
        • Ch Seclin - Seclin
      • Valenciennes, Frankrike
        • Clinique Teissier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med histologisk påvist lungekreft

Kontroller:

  • friske røykere eller ikke-røykere
  • uten luftveissykdommer unntatt kronisk obstruktiv lungesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med annen kreft enn lungekreft innen 5 år før inkludering
  • misdannelser i munn eller ansikt
  • uforståelse av manøvrer for samlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter
Pasienter med bronkopulmonal kreft som ennå ikke har fått terapeutisk behandling.

De flyktige organiske forbindelsene (VOC) samles i sorbenter i hvile og ved slutten av utånding i henhold til konsentrasjonen av karbondioksid ved bruk av ReCIVA pusteprøvetaker.

Identifikasjonen av VOC vil bli gjort ved kromatografi (gasskromatografi massespektrometri GC-MS)

Aktiv komparator: kontroller
Kontrollene besto av 2 grupper: røykere og ikke-røykere.

De flyktige organiske forbindelsene (VOC) samles i sorbenter i hvile og ved slutten av utånding i henhold til konsentrasjonen av karbondioksid ved bruk av ReCIVA pusteprøvetaker.

Identifikasjonen av VOC vil bli gjort ved kromatografi (gasskromatografi massespektrometri GC-MS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VOCs diskriminerende kraft
Tidsramme: 34 måneder
Diskriminerende kraft av VOC ved bruk av diskriminerende analyser ved bruk av innovative data mining-metoder basert på multi-objektiv kombinatorisk optimalisering.
34 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Annen identifikator: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Annen identifikator: PHRC number,DGOS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Abonnere