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폐암 진단을 위한 호흡 분석 (CATOCOV)

2022년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Lille

흉부암 진단 도구로서의 호기 내 휘발성 유기화합물 분석

건강한 흡연자와 비흡연자 건강한 피험자로부터 폐암 환자를 구별하기 위한 휘발성 유기 화합물의 결정.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Calmette, CHU
        • 수석 연구원:
          • Hulo Sébastien, MD
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Roubaix, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Victor Provo
      • Saint-Quentin, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, 프랑스
        • 모병
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, 프랑스
        • 모병
        • Ch Seclin - Seclin
        • 수석 연구원:
          • Cyrielle Jardin, MD
      • Valenciennes, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Teissier
        • 수석 연구원:
          • Thomas GEY, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 폐암 환자

통제 수단:

  • 건강한 흡연자 또는 비흡연자
  • 만성 폐쇄성 폐질환을 제외한 호흡기 질환이 없는 경우.

제외 기준:

  • 포함 전 5년 이내에 폐암 이외의 암 병력
  • 구강 또는 안면 기형
  • 컬렉션에 대한 기동의 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
아직 치료를 받지 않은 기관지폐암 환자.
장치: 호기 중 휘발성 유기 화합물 수집

휘발성 유기 화합물(VOC)은 ReCIVA 호흡 샘플러를 사용하여 이산화탄소 농도에 따라 휴지 상태와 호기가 끝날 때 흡착제에 수집됩니다.

VOC의 식별은 크로마토그래피(Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)로 수행됩니다.
활성 비교기: 통제 수단
대조군은 흡연자와 비흡연자의 두 그룹으로 구성되었습니다.
장치: 호기 중 휘발성 유기 화합물 수집

휘발성 유기 화합물(VOC)은 ReCIVA 호흡 샘플러를 사용하여 이산화탄소 농도에 따라 휴지 상태와 호기가 끝날 때 흡착제에 수집됩니다.

VOC의 식별은 크로마토그래피(Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VOC의 식별력
기간: 34개월
다목적 조합 최적화에 기반한 혁신적인 데이터 마이닝 방법을 사용한 판별 분석을 통한 VOC의 판별력.
34개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

수사관

  • 수석 연구원: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (기타 식별자: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (기타 식별자: PHRC number,DGOS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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