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Analisi del respiro per diagnosticare il cancro ai polmoni (CATOCOV)

10 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Analisi dei composti organici volatili nell'aria espirata come strumento diagnostico per i tumori toracici

Determinazione dei composti organici volatili per discriminare i pazienti con tumore del polmone da soggetti sani fumatori e non fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Lille, Francia
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Roubaix, Francia
        • Hopital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Francia
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Francia
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Francia
        • Ch Seclin - Seclin
      • Valenciennes, Francia
        • Clinique Teissier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma polmonare istologicamente accertato

Controlli:

  • soggetti sani fumatori o non fumatori
  • senza malattie respiratorie ad eccezione della broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Criteri di esclusione:

  • storia di cancro diverso dal cancro del polmone entro 5 anni prima dell'inclusione
  • malformazione orale o facciale
  • incomprensione delle manovre per la riscossione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti
Pazienti con carcinoma broncopolmonare che non hanno ancora ricevuto un trattamento terapeutico.
Dispositivo: Raccolta di composti organici volatili durante l'espirazione

I composti organici volatili (COV) vengono raccolti in assorbenti a riposo e alla fine dell'espirazione in base alla concentrazione di anidride carbonica utilizzando il campionatore ReCIVA.

L'identificazione dei COV sarà effettuata mediante cromatografia (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)
Comparatore attivo: controlli
I controlli consistevano in 2 gruppi: fumatori e non fumatori.
Dispositivo: Raccolta di composti organici volatili durante l'espirazione

I composti organici volatili (COV) vengono raccolti in assorbenti a riposo e alla fine dell'espirazione in base alla concentrazione di anidride carbonica utilizzando il campionatore ReCIVA.

L'identificazione dei COV sarà effettuata mediante cromatografia (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere discriminante dei COV
Lasso di tempo: 34 mesi
Potere discriminante dei COV utilizzando analisi discriminanti utilizzando metodi innovativi di data mining basati sull'ottimizzazione combinatoria multi-obiettivo.
34 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Altro identificatore: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Altro identificatore: PHRC number,DGOS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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