Analisi del respiro per diagnosticare il cancro ai polmoni (CATOCOV)
10 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Analisi dei composti organici volatili nell'aria espirata come strumento diagnostico per i tumori toracici
Determinazione dei composti organici volatili per discriminare i pazienti con tumore del polmone da soggetti sani fumatori e non fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
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Lille, Francia
- Hôpital Calmette, CHU
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Roubaix, Francia
- Hopital Victor Provo
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Saint-Quentin, Francia
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
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Salouël, Francia
- Chu Amiens Salouël
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Seclin, Francia
- Ch Seclin - Seclin
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Valenciennes, Francia
- Clinique Teissier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma polmonare istologicamente accertato
Controlli:
- soggetti sani fumatori o non fumatori
- senza malattie respiratorie ad eccezione della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Criteri di esclusione:
- storia di cancro diverso dal cancro del polmone entro 5 anni prima dell'inclusione
- malformazione orale o facciale
- incomprensione delle manovre per la riscossione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti
Pazienti con carcinoma broncopolmonare che non hanno ancora ricevuto un trattamento terapeutico.
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I composti organici volatili (COV) vengono raccolti in assorbenti a riposo e alla fine dell'espirazione in base alla concentrazione di anidride carbonica utilizzando il campionatore ReCIVA. L'identificazione dei COV sarà effettuata mediante cromatografia (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
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Comparatore attivo: controlli
I controlli consistevano in 2 gruppi: fumatori e non fumatori.
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I composti organici volatili (COV) vengono raccolti in assorbenti a riposo e alla fine dell'espirazione in base alla concentrazione di anidride carbonica utilizzando il campionatore ReCIVA. L'identificazione dei COV sarà effettuata mediante cromatografia (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potere discriminante dei COV
Lasso di tempo: 34 mesi
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Potere discriminante dei COV utilizzando analisi discriminanti utilizzando metodi innovativi di data mining basati sull'ottimizzazione combinatoria multi-obiettivo.
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34 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Altro identificatore: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Altro identificatore: PHRC number,DGOS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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