Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu k diagnostice rakoviny plic (CATOCOV)

10. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Analýza těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu jako diagnostický nástroj pro rakovinu hrudníku

Stanovení těkavých organických látek k odlišení pacientů s rakovinou plic od zdravých kuřáků a zdravých subjektů nekuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Lille, Francie
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Roubaix, Francie
        • Hopital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Francie
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Francie
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Francie
        • Ch Seclin - Seclin
      • Valenciennes, Francie
        • Clinique Teissier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s histologicky prokázaným karcinomem plic

Řízení:

  • zdravých kuřáků nebo nekuřáků
  • bez respiračních onemocnění s výjimkou chronické obstrukční plicní nemoci.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny jiné než rakoviny plic během 5 let před zařazením
  • malformace úst nebo obličeje
  • nepochopení manévrů pro sběr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
Pacienti s bronchopulmonálním karcinomem, kteří dosud nepodstoupili terapeutickou léčbu.
Přístroj: Shromažďování těkavých organických sloučenin při výdechu

Těkavé organické látky (VOC) se shromažďují v sorbentech v klidu a na konci výdechu podle koncentrace oxidu uhličitého pomocí dechového vzorkovače ReCIVA.

Identifikace VOC bude provedena chromatografií (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)
Aktivní komparátor: řízení
Kontroly se skládaly ze 2 skupin: kuřáci a nekuřáci.
Přístroj: Shromažďování těkavých organických sloučenin při výdechu

Těkavé organické látky (VOC) se shromažďují v sorbentech v klidu a na konci výdechu podle koncentrace oxidu uhličitého pomocí dechového vzorkovače ReCIVA.

Identifikace VOC bude provedena chromatografií (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminační síla VOC
Časové okno: 34 měsíců
Diskriminační síla VOC pomocí diskriminačních analýz využívajících inovativní metody dolování dat založené na vícecílové kombinatorické optimalizaci.
34 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Jiný identifikátor: PHRC number,DGOS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit