Légzéselemzés a tüdőrák diagnosztizálására (CATOCOV)
2025. április 10. frissítette: University Hospital, Lille
A kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületek elemzése a mellkasrák diagnosztikai eszközeként
Illékony szerves vegyületek meghatározása a tüdőrákos betegek egészséges dohányosok és nemdohányzó egészséges alanyok közötti megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Calmette, CHU
-
Roubaix, Franciaország
- Hopital Victor Provo
-
Saint-Quentin, Franciaország
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Salouël, Franciaország
- Chu Amiens Salouël
-
Seclin, Franciaország
- Ch Seclin - Seclin
-
Valenciennes, Franciaország
- Clinique Teissier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt tüdőrákban szenvedő betegek
Vezérlők:
- egészséges dohányzó vagy nemdohányzó alanyok
- légúti betegségek nélkül, kivéve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget.
Kizárási kritériumok:
- a tüdőrákon kívüli rák anamnézisében a felvételt megelőző 5 éven belül
- száj vagy arc rendellenességei
- a gyűjtemény manővereinek értetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek
Bronhopulmonalis rákos betegek, akik még nem részesültek terápiás kezelésben.
|
Az illékony szerves vegyületeket (VOC) nyugalmi állapotban és a kilégzés végén a szén-dioxid koncentrációjának megfelelően szorbensben gyűjtik össze ReCIVA leheletmintavevővel. A VOC-ok azonosítása kromatográfiával történik (Gázkromatográfiás tömegspektrometriás GC-MS) |
|
Aktív összehasonlító: vezérlők
A kontrollok 2 csoportból álltak: dohányzók és nemdohányzók.
|
Az illékony szerves vegyületeket (VOC) nyugalmi állapotban és a kilégzés végén a szén-dioxid koncentrációjának megfelelően szorbensben gyűjtik össze ReCIVA leheletmintavevővel. A VOC-ok azonosítása kromatográfiával történik (Gázkromatográfiás tömegspektrometriás GC-MS) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VOC-k megkülönböztető ereje
Időkeret: 34 hónap
|
VOC-k megkülönböztető ereje diszkrimináns elemzésekkel, innovatív, többcélú kombinatorikus optimalizáláson alapuló adatbányászati módszerekkel.
|
34 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Egyéb azonosító: PHRC number,DGOS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .