Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsanalys för att diagnostisera lungcancer (CATOCOV)

7 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft som ett diagnostiskt verktyg för bröstcancer

Bestämning av flyktiga organiska föreningar för att skilja patienter med lungcancer från friska rökare och friska personer som inte röker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Huvudutredare:
          • Hulo Sébastien, MD
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Roubaix, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Frankrike
        • Rekrytering
        • Ch Seclin - Seclin
        • Huvudutredare:
          • Cyrielle Jardin, MD
      • Valenciennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Clinique Teissier
        • Huvudutredare:
          • Thomas GEY, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologiskt bevisad lungcancer

Kontroller:

  • friska rökare eller icke-rökare
  • utan luftvägssjukdomar förutom kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • historia av annan cancer än lungcancer inom 5 år före inkluderingen
  • missbildning i munnen eller ansiktet
  • oförståelse av manövrar för samlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter
Patienter med bronkopulmonell cancer som ännu inte fått terapeutisk behandling.

De flyktiga organiska föreningarna (VOC) samlas upp i sorbenter i vila och vid slutet av utandningen enligt koncentrationen av koldioxid med hjälp av ReCIVA utandningsprovtagare.

Identifieringen av VOC kommer att göras genom kromatografi (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

Aktiv komparator: kontroller
Kontrollerna bestod av 2 grupper: rökare och icke-rökare.

De flyktiga organiska föreningarna (VOC) samlas upp i sorbenter i vila och vid slutet av utandningen enligt koncentrationen av koldioxid med hjälp av ReCIVA utandningsprovtagare.

Identifieringen av VOC kommer att göras genom kromatografi (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VOC:s diskriminerande kraft
Tidsram: 34 månader
Diskriminerande kraft hos VOC med diskriminerande analyser med innovativa data mining-metoder baserade på multi-objektiv kombinatorisk optimering.
34 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Annan identifierare: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Annan identifierare: PHRC number,DGOS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

3
Prenumerera