- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03250390
Andningsanalys för att diagnostisera lungcancer (CATOCOV)
Analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft som ett diagnostiskt verktyg för bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sébastien Hulo, MD
- Telefonnummer: +33 3.20.44.52.85
- E-post: sebastien.hulo@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Calmette, CHU
-
Huvudutredare:
- Hulo Sébastien, MD
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
-
Roubaix, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Victor Provo
-
Saint-Quentin, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Salouël, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Amiens Salouël
-
Seclin, Frankrike
- Rekrytering
- Ch Seclin - Seclin
-
Huvudutredare:
- Cyrielle Jardin, MD
-
Valenciennes, Frankrike
- Rekrytering
- Clinique Teissier
-
Huvudutredare:
- Thomas GEY, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med histologiskt bevisad lungcancer
Kontroller:
- friska rökare eller icke-rökare
- utan luftvägssjukdomar förutom kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
- historia av annan cancer än lungcancer inom 5 år före inkluderingen
- missbildning i munnen eller ansiktet
- oförståelse av manövrar för samlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter
Patienter med bronkopulmonell cancer som ännu inte fått terapeutisk behandling.
|
De flyktiga organiska föreningarna (VOC) samlas upp i sorbenter i vila och vid slutet av utandningen enligt koncentrationen av koldioxid med hjälp av ReCIVA utandningsprovtagare. Identifieringen av VOC kommer att göras genom kromatografi (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
Aktiv komparator: kontroller
Kontrollerna bestod av 2 grupper: rökare och icke-rökare.
|
De flyktiga organiska föreningarna (VOC) samlas upp i sorbenter i vila och vid slutet av utandningen enligt koncentrationen av koldioxid med hjälp av ReCIVA utandningsprovtagare. Identifieringen av VOC kommer att göras genom kromatografi (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VOC:s diskriminerande kraft
Tidsram: 34 månader
|
Diskriminerande kraft hos VOC med diskriminerande analyser med innovativa data mining-metoder baserade på multi-objektiv kombinatorisk optimering.
|
34 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Annan identifierare: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Annan identifierare: PHRC number,DGOS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna