Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oddechu w celu zdiagnozowania raka płuc (CATOCOV)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu jako narzędzie diagnostyczne raka piersi

Oznaczanie lotnych związków organicznych w celu odróżnienia chorych na raka płuca od zdrowych osób palących i niepalących.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59000
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Lille, Francja
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Roubaix, Francja
        • Hopital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Francja
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Francja
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Francja
        • Ch Seclin - Seclin
      • Valenciennes, Francja
        • Clinique Teissier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem płuca

Sterownica:

  • zdrowych palaczy lub osób niepalących
  • bez chorób układu oddechowego z wyjątkiem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka innego niż rak płuca w ciągu 5 lat przed włączeniem
  • wady rozwojowe jamy ustnej lub twarzy
  • niezrozumienie manewrów do zbierania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
Pacjenci z rakiem oskrzelowo-płucnym, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia terapeutycznego.

Lotne związki organiczne (LZO) są zbierane w sorbentach w stanie spoczynku i pod koniec wydechu w zależności od stężenia dwutlenku węgla za pomocą próbnika oddechu ReCIVA.

Identyfikacja LZO zostanie przeprowadzona metodą chromatografii (Chromatografia Gazowa Spektrometria Masowa GC-MS)

Aktywny komparator: sterownica
Grupa kontrolna składała się z 2 grup: palących i niepalących.

Lotne związki organiczne (LZO) są zbierane w sorbentach w stanie spoczynku i pod koniec wydechu w zależności od stężenia dwutlenku węgla za pomocą próbnika oddechu ReCIVA.

Identyfikacja LZO zostanie przeprowadzona metodą chromatografii (Chromatografia Gazowa Spektrometria Masowa GC-MS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność dyskryminacyjna LZO
Ramy czasowe: 34 miesiące
Zdolność dyskryminacyjna LZO z wykorzystaniem analiz dyskryminacyjnych z wykorzystaniem innowacyjnych metod eksploracji danych opartych na wielokryterialnej optymalizacji kombinatorycznej.
34 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Inny identyfikator: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Inny identyfikator: PHRC number,DGOS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj