Analyse respiratoire pour diagnostiquer le cancer du poumon (CATOCOV)
10 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Analyse des composés organiques volatils dans l'air expiré comme outil de diagnostic des cancers thoraciques
Dosage des composés organiques volatils pour discriminer les patients atteints de cancer du poumon des fumeurs sains et des sujets sains non fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
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Lille, France
- Hôpital Calmette, CHU
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Roubaix, France
- Hopital Victor Provo
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Saint-Quentin, France
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
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Salouël, France
- Chu Amiens Salouël
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Seclin, France
- Ch Seclin - Seclin
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Valenciennes, France
- Clinique Teissier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer du poumon histologiquement prouvé
Les contrôles:
- sujets sains fumeurs ou non fumeurs
- sans maladies respiratoires à l'exception de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer autre que cancer du poumon dans les 5 ans précédant l'inclusion
- malformation buccale ou faciale
- incompréhension des manoeuvres pour le ramassage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients
Patients atteints d'un cancer broncho-pulmonaire n'ayant pas encore reçu de traitement thérapeutique.
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Les composés organiques volatils (COV) sont collectés dans des sorbants au repos et en fin d'expiration en fonction de la concentration en dioxyde de carbone à l'aide d'un échantillonneur d'haleine ReCIVA. L'identification des COV se fera par chromatographie (Chromatographie en phase gazeuse Spectrométrie de masse GC-MS) |
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Comparateur actif: les contrôles
Les témoins étaient constitués de 2 groupes : fumeurs et non-fumeurs.
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Les composés organiques volatils (COV) sont collectés dans des sorbants au repos et en fin d'expiration en fonction de la concentration en dioxyde de carbone à l'aide d'un échantillonneur d'haleine ReCIVA. L'identification des COV se fera par chromatographie (Chromatographie en phase gazeuse Spectrométrie de masse GC-MS) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir discriminant des COV
Délai: 34 mois
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Pouvoir discriminant des COV à l'aide d'analyses discriminantes utilisant des méthodes innovantes de fouille de données basées sur l'optimisation combinatoire multi-objectifs.
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34 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Première publication (Réel)
15 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Autre identifiant: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Autre identifiant: PHRC number,DGOS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .