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Atemanalyse zur Diagnose von Lungenkrebs (CATOCOV)

10. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft als diagnostisches Instrument für Brustkrebs

Bestimmung flüchtiger organischer Verbindungen zur Unterscheidung von Patienten mit Lungenkrebs von gesunden Rauchern und gesunden Nichtrauchern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Roubaix, Frankreich
        • Hopital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Frankreich
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Frankreich
        • Ch Seclin - Seclin
      • Valenciennes, Frankreich
        • Clinique Teissier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch gesichertem Lungenkrebs

Kontrollen:

  • gesunde Raucher oder Nichtraucher
  • ohne Atemwegserkrankungen ausgenommen chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer Krebsarten als Lungenkrebs innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme
  • orale oder Gesichtsfehlbildung
  • Unverständnis von Manövern für die Sammlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten mit bronchopulmonalem Karzinom, die noch keine therapeutische Behandlung erhalten haben.
Gerät: Ansammlung flüchtiger organischer Verbindungen beim Ausatmen

Die flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) werden in Sorbentien im Ruhezustand und am Ende der Ausatmung entsprechend der Kohlendioxidkonzentration mit dem ReCIVA-Atemprobenehmer gesammelt.

Die Identifizierung der VOCs erfolgt durch Chromatographie (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)
Aktiver Komparator: steuert
Die Kontrollen bestanden aus 2 Gruppen: Raucher und Nichtraucher.
Gerät: Ansammlung flüchtiger organischer Verbindungen beim Ausatmen

Die flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) werden in Sorbentien im Ruhezustand und am Ende der Ausatmung entsprechend der Kohlendioxidkonzentration mit dem ReCIVA-Atemprobenehmer gesammelt.

Die Identifizierung der VOCs erfolgt durch Chromatographie (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trennschärfe von VOCs
Zeitfenster: 34 Monate
Trennschärfe von VOCs durch Diskriminanzanalysen unter Verwendung innovativer Data-Mining-Methoden basierend auf kombinatorischer Optimierung mit mehreren Zielen.
34 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Andere Kennung: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Andere Kennung: PHRC number,DGOS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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