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Análisis del aliento para diagnosticar el cáncer de pulmón (CATOCOV)

10 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en el Aire Exhalado como Herramienta de Diagnóstico de Cánceres Torácicos

Determinación de compuestos orgánicos volátiles para discriminar pacientes con cáncer de pulmón de sujetos sanos fumadores y no fumadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
      • Lille, Francia
        • Hôpital Calmette, CHU
      • Roubaix, Francia
        • Hopital Victor Provo
      • Saint-Quentin, Francia
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • Salouël, Francia
        • Chu Amiens Salouël
      • Seclin, Francia
        • Ch Seclin - Seclin
      • Valenciennes, Francia
        • Clinique Teissier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de pulmón histológicamente probado

Control S:

  • sujetos sanos fumadores o no fumadores
  • sin enfermedades respiratorias excepto enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cáncer que no sea cáncer de pulmón dentro de los 5 años antes de la inclusión
  • malformación oral o facial
  • incomprensión de maniobras para el cobro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes
Pacientes con cáncer broncopulmonar que aún no han recibido tratamiento terapéutico.
Dispositivo: Recolección de compuestos orgánicos volátiles durante la exhalación

Los compuestos orgánicos volátiles (COV) se recogen en absorbentes en reposo y al final de la exhalación según la concentración de dióxido de carbono utilizando el muestreador de aliento ReCIVA.

La identificación de los COVs se realizará por cromatografía (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)
Comparador activo: control S
Los controles consistieron en 2 grupos: fumadores y no fumadores.
Dispositivo: Recolección de compuestos orgánicos volátiles durante la exhalación

Los compuestos orgánicos volátiles (COV) se recogen en absorbentes en reposo y al final de la exhalación según la concentración de dióxido de carbono utilizando el muestreador de aliento ReCIVA.

La identificación de los COVs se realizará por cromatografía (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder discriminatorio de los COV
Periodo de tiempo: 34 meses
Poder discriminante de los COV mediante análisis discriminantes utilizando métodos innovadores de minería de datos basados ​​en la optimización combinatoria multiobjetivo.
34 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Institut Pasteur de Lille
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Institut MinesTelecom (IMT)

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_05
  • 2017-A00932-51 (Otro identificador: ID-RCB Number, ANSM)
  • PHRCI_2016 (Otro identificador: PHRC number,DGOS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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