- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250390
Hengitysanalyysi keuhkosyövän diagnosoimiseksi (CATOCOV)
Uloshengitetyn ilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi rintasyöpien diagnostiikkatyökaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Institut Pasteur - Centre de Prévention et d'Education à la Santé (CPES)
-
Lille, Ranska
- Hôpital Calmette, CHU
-
Roubaix, Ranska
- Hopital Victor Provo
-
Saint-Quentin, Ranska
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
Salouël, Ranska
- Chu Amiens Salouël
-
Seclin, Ranska
- Ch Seclin - Seclin
-
Valenciennes, Ranska
- Clinique Teissier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on histologisesti todistettu keuhkosyöpä
Säätimet:
- terveet tupakoivat tai tupakoimattomat henkilöt
- ilman hengitystiesairauksia lukuun ottamatta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa muuta syöpää kuin keuhkosyöpää 5 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- suun tai kasvojen epämuodostuma
- kokoelman liikkeiden ymmärtämättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
Bronkopulmonaalisyöpää sairastavat potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet terapeuttista hoitoa.
|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) kerätään sorbenteihin levossa ja uloshengityksen lopussa hiilidioksidipitoisuuden mukaan ReCIVA-hengitysnäytteenottimella. VOC-yhdisteiden tunnistaminen tehdään kromatografialla (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
|
Active Comparator: säätimet
Kontrollit koostuivat kahdesta ryhmästä: tupakoivat ja tupakoimattomat.
|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) kerätään sorbenteihin levossa ja uloshengityksen lopussa hiilidioksidipitoisuuden mukaan ReCIVA-hengitysnäytteenottimella. VOC-yhdisteiden tunnistaminen tehdään kromatografialla (Gas Chromatography Mass Spectrometry GC-MS) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-yhdisteiden erotteleva voima
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
VOC-yhdisteiden erottelukyky erotteluanalyysien avulla käyttämällä innovatiivisia tiedonlouhintamenetelmiä, jotka perustuvat monitavoitteeseen kombinatoriseen optimointiin.
|
34 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien Hulo, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_05
- 2017-A00932-51 (Muu tunniste: ID-RCB Number, ANSM)
- PHRCI_2016 (Muu tunniste: PHRC number,DGOS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .