用于 HIV/HCV 合并感染患者的通用 VEL/SOF 联合或不联合 RBV

由于缺乏有效的疫苗接种和共同的传播途径，丙型肝炎病毒 (HCV) 感染仍然是人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者的一种具有挑战性的合并症。 据估计，全球约有230万人同时感染HIV和HCV（HIV/HCV）。 与HCV单一感染患者相比，HIV/HCV合并感染患者往往具有更高的血清HCV病毒载量、更快的肝纤维化进展和更高的肝功能失代偿风险。 在开始扩大抗逆转录病毒疗法 (ART) 以减少 HIV 相关机会性感染和恶性肿瘤后，肝脏相关并发症现已成为 HIV/HCV 合并感染患者发病率和死亡率的主要原因。 另一方面，如果这些患者通过抗 HCV 药物获得持续病毒学应答 (SVR)，则存活率会提高。

基于出色的疗效和安全性，无干扰素 (IFN) 的直接作用抗病毒药物 (DAA) 治疗已经为 HCV 护理带来了范式转变。 Velpatasvir (VEL) 是一种 HCV 非结构蛋白 5A (NS5A) 抑制剂，sofosbuvir (SOF) 是一种 HCV NS5B 核苷酸聚合酶抑制剂。 两种药物均具有抗 HCV 的活性，具有泛基因型效力。 每日剂量为 100 mg 的 VEL 和每日剂量为 400 mg 的 SOF (VEL/SOF) 的固定剂量组合，含或不含基于体重的利巴韦林 (RBV) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准和欧洲药品管理局 (EMA) 分别治疗代偿性和失代偿性肝病的 HCV 基因型 1-6 患者。 最近，VEL/SOF 治疗 HIV 合并感染患者的 HCV 感染的 3 期研究表明，该方案是安全的，并且为 HCV 单一感染患者提供了高且可比的 SVR 率。

尽管通过无干扰素的 DAA 治疗 HCV 被认为非常有效且耐受性良好，但由于缺乏普遍的政府报销或私人保险支持，许多 HCV 感染者获得名牌药物的机会有限。 因此，通过自愿或强制许可允许 HCV 专利 DAAs 的仿制药可以为患者提供更多获得新的 HCV 治疗的机会，特别是在资源有限的国家。 关于仿制药无干扰素 DAAs 的真实世界经验，中国最近的一份报告评估了仿制药 ledipasvir (LDV) 加 SOF (LDV/SOF) 有或没有 RBV 8-12 周在 192 HCV 基因型中的有效性1b (HCV-1b) 患者。 总体 SVR 率非常好 (96.8%-96.9%) 大多数患者对治疗的耐受性良好。 基于令人鼓舞的结果，我们旨在评估基于泛基因型 VEL/SOF 的仿制药治疗 HIV 合并感染的 HCV 患者的有效性和安全性，并比较这种方案在 HCV 单一感染患者中的表现。