Yleinen VEL/SOF RBV:llä tai ilman sitä HIV/HCV-yhteisinfektiopotilaille

Tehokkaan rokotuksen puutteen ja yhteisten tartuntareittien vuoksi hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on edelleen haastava rinnakkaissairaus potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. On arvioitu, että noin 2,3 miljoonaa ihmistä on saanut samanaikaisesti HIV- ja HCV-tartunnan (HIV/HCV). Verrattuna potilaisiin, joilla on HCV-monoinfektio, HIV/HCV-yhteisinfektion saaneilla potilailla on yleensä korkeampi seerumin HCV-viruskuorma, nopeampi maksafibroosin eteneminen ja suurempi maksan vajaatoiminnan riski. Sen jälkeen, kun HI-virukseen liittyvien opportunististen infektioiden ja pahanlaatuisten kasvainten määrää vähentävän antiretroviraalisen hoidon (ART) aloitettiin, maksaan liittyvistä komplikaatioista on nyt tullut suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy HIV/HCV-yhteisinfektiopotilailla. Toisaalta eloonjäämisaste paranee, jos nämä potilaat saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen (SVR) anti-HCV-aineilla.

Erinomaisen tehokkuuden ja turvallisuuden perusteella hoito interferonittomilla (IFN) suoravaikutteisilla antiviraalisilla aineilla (DAA) on tehnyt paradigman muutoksen HCV:n hoidossa. Velpatasvir (VEL) on HCV:n ei-rakenneproteiini 5A (NS5A) -estäjä ja sofosbuviiri (SOF) on HCV:n NS5B-nukleotidipolymeraasin estäjä. Molemmat aineet ovat aktiivisia HCV:tä vastaan ​​pan-genotyyppisellä teholla. U.S. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt kiinteän annoksen VEL:n vuorokausiannoksella 100 mg ja SOF:n vuorokausiannoksella 400 mg (VEL/SOF) painoon perustuvan ribaviriinin (RBV) kanssa tai ilman sitä. ja Euroopan lääkevirasto (EMA) hoitamaan HCV-genotyypin 1–6 potilaita, joilla on kompensoitunut ja dekompensoitunut maksasairaus. Äskettäin VEL/SOF:n vaiheen 3 tutkimus HCV-infektion hoitamiseksi HIV-infektoituneilla potilailla paljasti, että tämä hoito-ohjelma on turvallinen ja tarjoaa korkean ja vertailukelpoisen SVR-asteen HCV-monoinfektoituneiden potilaiden kanssa.

Vaikka HCV:n hoitoa IFN-vapailla DAA:illa pidetään erittäin tehokkaana ja hyvin siedettynä, monilla HCV-tartunnan saaneilla henkilöillä on rajoitettu pääsy tuotemerkkiaineisiin, koska yleistä valtion korvausta tai yksityistä vakuutustukea ei ole saatavilla. Siksi HCV:n patentoitujen DAA-lääkkeiden geneerisen version salliminen vapaaehtoisen tai pakollisen lisensoinnin kautta voi tarjota potilaille paremman pääsyn uuteen HCV-hoitoon erityisesti maissa, joissa resurssit ovat rajalliset. Mitä tulee todellisiin kokemuksiin geneerisistä IFN-vapaista DAA:ista, äskettäin Kiinasta julkaistussa raportissa arvioitiin ledipasvirin (LDV) plus SOF (LDV/SOF) geneerisen version tehokkuus RBV:n kanssa tai ilman 8–12 viikon ajan 192 HCV:n genotyypissä. 1b (HCV-1b) -potilaat. Yleiset SVR-luvut olivat erinomaiset (96,8–96,9 %) ja useimmat potilaat kestivät hoidon hyvin. Rohkaisevien tulosten perusteella pyrimme arvioimaan HCV:n pan-genotyyppisen VEL/SOF-pohjaisen hoidon geneerisen version tehokkuutta ja turvallisuutta samanaikaisesti HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja vertailla tällaisen hoito-ohjelman tehokkuutta HCV-monoinfektoituneilla potilailla.