VEL/SOF générique avec ou sans RBV pour les patients co-infectés par le VIH/VHC

En raison de l'absence de vaccination efficace et des voies de transmission partagées, l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) reste une comorbidité difficile chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). On estime qu'environ 2,3 millions de personnes sont co-infectées par le VIH et le VHC (VIH/VHC) dans le monde. Comparativement aux patients mono-infectés par le VHC, les patients co-infectés par le VIH/VHC ont tendance à avoir des charges virales sériques élevées en VHC, une progression plus rapide de la fibrose hépatique et des risques plus élevés de décompensation hépatique. Après le début de la mise à l'échelle de la thérapie antirétrovirale (ART) qui diminue les infections opportunistes et les tumeurs malignes liées au VIH, les complications liées au foie sont maintenant devenues la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients co-infectés par le VIH/VHC. D'autre part, le taux de survie est amélioré si ces patients obtiennent une réponse virologique soutenue (RVS) par les agents anti-VHC.

Sur la base d'une efficacité et d'une innocuité excellentes, le traitement par des agents antiviraux à action directe (AAD) sans interféron (IFN) a opéré un changement de paradigme dans la prise en charge du VHC. Le velpatasvir (VEL) est un inhibiteur non structurel de la protéine 5A (NS5A) du VHC et le sofosbuvir (SOF) est un inhibiteur de la polymérase nucléotidique NS5B du VHC. Les deux agents sont actifs contre le VHC avec une puissance pan-génotypique. Une combinaison à dose fixe de VEL à une dose quotidienne de 100 mg et de SOF à une dose quotidienne de 400 mg (VEL/SOF) avec ou sans ribavirine en fonction du poids (RBV) a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. et l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour traiter les patients atteints du VHC de génotype 1 à 6 atteints de maladies hépatiques compensées et décompensées, respectivement. Récemment, une étude de phase 3 de VEL/SOF pour traiter l'infection par le VHC chez les patients co-infectés par le VIH révèle que ce régime est sûr et fournit un taux de RVS élevé et comparable aux patients mono-infectés par le VHC.

Bien que le traitement du VHC par les AAD sans IFN soit considéré comme très efficace et bien toléré, de nombreuses personnes infectées par le VHC ont un accès limité aux agents de marque en raison de l'absence de remboursement gouvernemental universel ou de soutien d'assurance privée. Par conséquent, autoriser la version générique des AAD brevetés pour le VHC par le biais d'une licence volontaire ou obligatoire peut offrir aux patients un meilleur accès à un nouveau traitement contre le VHC, en particulier dans les pays à ressources limitées. En ce qui concerne les expériences dans le monde réel des AAD génériques sans IFN, un rapport récent de la Chine a évalué l'efficacité d'une version générique du lédipasvir (LDV) plus SOF (LDV/SOF) avec ou sans RBV pendant 8 à 12 semaines dans 192 génotypes du VHC 1b (VHC-1b). Les taux globaux de RVS étaient excellents (96,8 % -96,9 %). et la plupart des patients ont bien toléré le traitement. Sur la base des résultats encourageants, nous visons à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une version générique de la thérapie pan-génotypique à base de VEL/SOF pour le VHC chez les patients co-infectés par le VIH, et de comparer les performances d'un tel régime chez les patients mono-infectés par le VHC.