Generický VEL/SOF s nebo bez RBV pro pacienty koinfikované HIV/HCV

Kvůli nedostatku účinného očkování a sdíleným cestám přenosu zůstává infekce virem hepatitidy C (HCV) náročnou komorbiditou u pacientů s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV). Odhaduje se, že přibližně 2,3 milionu lidí je na světě koinfikováno HIV a HCV (HIV/HCV). Ve srovnání s pacienty s monoinfekcí HCV mají pacienti koinfikovaní HIV/HCV tendenci mít vyšší sérovou virovou zátěž HCV, rychlejší progresi jaterní fibrózy a vyšší riziko jaterní dekompenzace. Po zahájení scale-up antiretrovirové terapie (ART), která snižuje oportunní infekce a malignity související s HIV, se nyní jaterní komplikace staly hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů koinfikovaných HIV/HCV. Na druhé straně se míra přežití zlepší, pokud tito pacienti dosáhnou trvalé virologické odpovědi (SVR) anti-HCV činidly.

Na základě vynikající účinnosti a bezpečnosti přinesla léčba přímo působícími antivirotiky (DAA) bez interferonu (IFN) změnu paradigmatu péče o HCV. Velpatasvir (VEL) je inhibitor HCV nestrukturálního proteinu 5A (NS5A) a sofosbuvir (SOF) je inhibitor nukleotidové polymerázy HCV NS5B. Obě činidla jsou aktivní proti HCV s pangenotypovou účinností. Fixní kombinace VEL v denní dávce 100 mg a SOF v denní dávce 400 mg (VEL/SOF) s nebo bez ribavirinu na bázi hmotnosti (RBV) byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropská léková agentura (EMA) k léčbě pacientů s HCV genotypu 1-6 s kompenzovaným a dekompenzovaným onemocněním jater. Nedávno studie fáze 3 VEL/SOF k léčbě infekce HCV u pacientů koinfikovaných HIV odhalila, že tento režim je bezpečný a poskytuje vysokou a srovnatelnou míru SVR jako u pacientů s monoinfikovanou HCV.

Ačkoli je léčba HCV pomocí DAA bez IFN považována za vysoce účinnou a dobře tolerovanou, mnoho jedinců infikovaných HCV má omezený přístup ke značkovým přípravkům kvůli nedostatku univerzální vládní úhrady nebo podpory soukromého pojištění. Proto povolení generické verze patentovaných DAA pro HCV prostřednictvím dobrovolného nebo povinného udělování licencí může pacientům poskytnout lepší přístup k nové léčbě HCV, zejména v zemích s omezenými zdroji. Pokud jde o skutečné zkušenosti s generickými DAA bez IFN, nedávná zpráva z Číny hodnotila účinnost generické verze ledipasviru (LDV) plus SOF (LDV/SOF) s nebo bez RBV po dobu 8–12 týdnů u 192 genotypu HCV 1b (HCV-1b) pacientů. Celková míra SVR byla vynikající (96,8 %-96,9 %) a většina pacientů léčbu snášela dobře. Na základě povzbudivých výsledků se snažíme vyhodnotit účinnost a bezpečnost generické verze pangenotypové terapie HCV založené na VEL/SOF u pacientů koinfikovaných HIV a porovnat účinnost takového režimu u pacientů s monoinfikovanou HCV.