糖尿病性神经病变患者的阻力训练
2021年8月17日 更新者：Danish Pain Research Center
这是一项基于人群的研究，对象是从丹麦国家 2 型糖尿病队列 (DD2) 招募的有和没有神经病变的 2 型糖尿病患者。
患有神经病变的糖尿病患者可能会出现疼痛、肌肉无力和平衡受损等失能症状。 肌肉无力可能导致平衡能力下降和姿势不稳，增加频繁跌倒的风险，从而增加发病率和死亡率。 因此，糖尿病性神经病变与对日常生活活动和生活质量有重大影响的重大残疾有关。
将检查阻力训练对糖尿病神经病变患者的神经病变症状、肌肉力量和肌肉结构的影响。
研究概览
详细说明
观点：这些研究可能会提高对糖尿病神经病变的理解，以及有无运动功能障碍患者跌倒风险之间的关系。
结果可能会为患有糖尿病性神经病变的糖尿病患者提供新的和更精确的运动建议。
此外，结果可能会导致更好地理解培训效果的潜在机制。
运动功能的改善可能会改善 2 型糖尿病患者的步态稳定性，减少跌倒伤害和改善生活质量，从而降低发病率和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的临床诊断
排除标准：
任何其他原因引起的神经病
- 体重指数 >40
- 起搏器
- 禁忌运动的合并症
- 下肢中风病史
- 缺血性心脏病
- 任何其他神经系统疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：12周阻力训练
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培训将包括每 2 周至少 5 次有监督的培训课程，每次课程的持续时间约为 60 分钟。
患者将进行阻力训练，包括至少 3 项影响身体最大肌肉群的练习，训练最基本的运动模式，使整个身体成为一个协调系统。
患者将根据线性渐进模型进行训练，每次训练时体重缓慢增加，重点是屈肌、踝关节和膝关节的伸肌以及髋关节的屈肌、伸肌和外展肌。
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NO_INTERVENTION：没有培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表皮内神经纤维密度 (IENFD)
大体时间：12 周时基线 IENFD 的变化
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在 12 周的训练期前后将进行 1-2 个 3 毫米的小活检，以评估小神经纤维功能。
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12 周时基线 IENFD 的变化
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肌肉力量（等速力量）
大体时间：12 周时基线 IENFD 的变化
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等速测力法将用于确定膝部、髋部和踝部屈肌和伸肌的最大等速肌力。
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12 周时基线 IENFD 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karolina Snopek, MD、Danish Pain Research Center, Aarhus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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