Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenállási tréning diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél

2021. augusztus 17. frissítette: Danish Pain Research Center

Ez egy populációalapú vizsgálat neuropátiában szenvedő és nem neuropátiás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken, akiket a dán nemzeti 2-es típusú diabétesz kohorszból (DD2) vettek fel.

A neuropátiában szenvedő cukorbetegek olyan cselekvőképtelenségi tünetektől szenvedhetnek, mint a fájdalom, az izomgyengeség és az egyensúlyzavar. Az izomgyengeség csökkent egyensúlyt és testtartási instabilitást okozhat, növelve a gyakori esések kockázatát, és ezáltal megnövekszik a morbiditás és a mortalitás. Így a diabéteszes neuropátia jelentős fogyatékosságokkal jár, amelyek jelentős hatással vannak a mindennapi élet tevékenységére és az életminőségre.

Megvizsgálják az ellenállási tréning hatását a neuropátia tüneteire, izomerőre és izomszerkezetre diabéteszes neuropátiában szenvedő és szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perspektíva: A vizsgálatok valószínűleg javítani fogják a diabéteszes neuropátia megértését és az esések kockázata közötti összefüggést a motoros diszfunkcióval rendelkező és anélküli betegekben. Az eredmények új és pontosabb ajánlásokat tehetnek lehetővé diabéteszes neuropátiában szenvedő cukorbetegek testmozgására vonatkozóan. Ezen túlmenően az eredmények a képzés hatásai mögött meghúzódó mechanizmusok jobb megértéséhez vezethetnek. A motoros funkciók javulása a 2-es típusú cukorbetegek javuló járásstabilitásához, kevesebb esési sérüléshez és jobb életminőséghez vezethet, ami alacsonyabb morbiditást és mortalitást eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más ok miatt kialakuló neuropátia

    • BMI >40
    • Pacemaker
    • Komorbiditás, amely ellenjavallt a testmozgásnak
    • Az alsó végtagok károsodásával járó stroke anamnézisében
    • Ischaemiás szívbetegség
    • Bármilyen más neurológiai betegség
    • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 12 hetes ellenállási edzés
Egyéb: 12 hetes ellenállási edzés
A képzés legalább 5 felügyelt edzésből áll majd 2 hetente, és mindegyik edzés körülbelül 60 perces lesz. A betegek ellenállási edzést végeznek, amely legalább 3 gyakorlatból áll, a test legnagyobb izomcsoportjait érintve, a legalapvetőbb mozgásmintákat edzve, amelyek az egész testet koordinált rendszerként dolgozzák fel. A betegek egy lineáris progresszív modell szerint edzenek, lassú súlynövekedéssel minden edzésen, a boka és térd hajlítóira, extensorjaira, valamint a csípő hajlítóira, extensorjaira és abduktoraira összpontosítva.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem esik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraepidermális idegrost-sűrűség (IENFD)
Időkeret: Változás a kiindulási IENFD-hez képest a 12. héten
A 12 hetes edzési időszak előtt és után 1-2 kis, 3 mm-es biopsziát kell végezni a kis idegrostok működésének értékelésére.
Változás a kiindulási IENFD-hez képest a 12. héten
Izokinetikus erő (izomerő)
Időkeret: Változás a kiindulási IENFD-hez képest a 12. héten
Izokinetikus dinamometriát használnak a térd, csípő és boka hajlító- és feszítőizmok maximális izokinetikai erejének meghatározására.
Változás a kiindulási IENFD-hez képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Pain Research Center

Együttműködők

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a 12 hetes ellenállási edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel