Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de resistencia en pacientes con neuropatía diabética

17 de agosto de 2021 actualizado por: Danish Pain Research Center

Este es un estudio poblacional de pacientes con diabetes tipo 2 con y sin neuropatía reclutados de la cohorte nacional danesa de diabetes tipo 2 (DD2).

Los pacientes diabéticos con neuropatía pueden sufrir síntomas incapacitantes como dolor, debilidad muscular y problemas de equilibrio. La debilidad muscular puede causar una reducción del equilibrio y la inestabilidad postural, lo que aumenta el riesgo de caídas frecuentes y, por lo tanto, aumenta la morbilidad y la mortalidad. Por lo tanto, la neuropatía diabética se asocia con discapacidades significativas que tienen un gran impacto en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.

Se examinarán los efectos del entrenamiento de resistencia sobre los síntomas de la neuropatía, la fuerza muscular y la estructura muscular en pacientes con y con neuropatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Perspectiva: Es probable que los estudios mejoren la comprensión de la neuropatía diabética y la relación entre el riesgo de caídas en pacientes con y sin disfunción motora. Los resultados pueden permitir recomendaciones nuevas y más precisas para el ejercicio en pacientes diabéticos con neuropatía diabética. Además, los resultados pueden conducir a una mejor comprensión de los mecanismos que subyacen a los efectos del entrenamiento. La mejora de la función motora puede conducir a una mejor estabilidad de la marcha, menos lesiones por caídas y una mejor calidad de vida para los pacientes con diabetes tipo 2, lo que se traduce en una menor morbilidad y mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Neuropatía por cualquier otra causa

    • IMC >40
    • Marcapasos
    • Comorbilidad que contraindica el ejercicio
    • Antecedentes de ictus con afectación de las extremidades inferiores
    • Enfermedad isquémica del corazón
    • Cualquier otra enfermedad neurológica
    • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Otro: Entrenamiento de resistencia de 12 semanas
El entrenamiento consistirá en un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento supervisadas cada 2 semanas y cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Los pacientes realizarán un entrenamiento de resistencia que consistirá en al menos 3 ejercicios que afecten a los grupos musculares más grandes del cuerpo, entrenando los patrones de movimiento más básicos que trabajan todo el cuerpo como un sistema coordinado. Los pacientes entrenarán según un modelo progresivo lineal con un aumento lento de peso en cada sesión de entrenamiento centrándose en los flexores, extensores del tobillo y la rodilla y en los flexores, extensores y abductores de la cadera.
SIN INTERVENCIÓN: No está lloviendo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas (IENFD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IENFD basal a las 12 semanas
Se realizarán 1-2 pequeñas biopsias de 3 mm antes y después del período de entrenamiento de 12 semanas para evaluar la función de las fibras nerviosas pequeñas.
Cambio desde el IENFD basal a las 12 semanas
Fuerza muscular (fuerza isocinética)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IENFD basal a las 12 semanas
Se utilizará dinamometría isocinética para determinar la fuerza isocinética máxima de los flexores y extensores de la rodilla, la cadera y el tobillo.
Cambio desde el IENFD basal a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danish Pain Research Center

Colaboradores

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir