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Widerstandstraining bei Patienten mit diabetischer Neuropathie

17. August 2021 aktualisiert von: Danish Pain Research Center

Dies ist eine populationsbasierte Studie mit Typ-2-Diabetes-Patienten mit und ohne Neuropathie, die aus der dänischen nationalen Typ-2-Diabetes-Kohorte (DD2) rekrutiert wurden.

Diabetiker mit Neuropathie können an handlungsunfähigen Symptomen wie Schmerzen, Muskelschwäche und Gleichgewichtsstörungen leiden. Muskelschwäche kann zu vermindertem Gleichgewicht und Haltungsinstabilität führen, was das Risiko häufiger Stürze und damit eine erhöhte Morbidität und Mortalität erhöht. Somit ist die diabetische Neuropathie mit erheblichen Behinderungen verbunden, die einen großen Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität haben.

Untersucht werden die Auswirkungen von Widerstandstraining auf Neuropathie-Symptome, Muskelkraft und Muskelstruktur bei Patienten mit und mit diabetischer Neuropathie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perspektive: Die Studien werden wahrscheinlich das Verständnis der diabetischen Neuropathie und der Beziehung zwischen dem Sturzrisiko bei Patienten mit und ohne motorische Dysfunktion verbessern. Die Ergebnisse könnten neue und präzisere Bewegungsempfehlungen für Diabetiker mit diabetischer Neuropathie ermöglichen. Darüber hinaus können die Ergebnisse zu einem besseren Verständnis der Mechanismen führen, die den Trainingseffekten zugrunde liegen. Die Verbesserung der motorischen Funktion kann zu einer verbesserten Gangstabilität, weniger Sturzverletzungen und einer besseren Lebensqualität für Typ-2-Diabetes-Patienten führen, was zu einer geringeren Morbidität und Mortalität führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathie aufgrund einer anderen Ursache

    • BMI >40
    • Schrittmacher
    • Komorbidität, die Sport kontraindiziert
    • Anamnese eines Schlaganfalls mit Beteiligung der unteren Extremitäten
    • Ischämische Herzerkrankung
    • Jede andere neurologische Erkrankung
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 12 Wochen Widerstandstraining
Sonstiges: 12 Wochen Widerstandstraining
Das Training besteht aus mindestens 5 beaufsichtigten Trainingseinheiten alle 2 Wochen und jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten. Die Patienten führen ein Widerstandstraining durch, das aus mindestens 3 Übungen besteht, die die größten Muskelgruppen des Körpers betreffen, und trainieren die grundlegendsten Bewegungsmuster, die den gesamten Körper als koordiniertes System bearbeiten. Die Patienten trainieren nach einem linear progressiven Modell mit langsamer Gewichtszunahme bei jeder Trainingseinheit, wobei der Schwerpunkt auf den Beugern, Streckern des Knöchels und Knies sowie auf den Beugern, Streckern und Abduktoren der Hüfte liegt.
KEIN_EINGRIFF: Regnet nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraepidermale Nervenfaserdichte (IENFD)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem IENFD-Ausgangswert nach 12 Wochen
1-2 kleine Biopsien von 3 mm werden vor und nach der 12-wöchigen Trainingsperiode durchgeführt, um die Funktion der kleinen Nervenfasern zu beurteilen.
Veränderung gegenüber dem IENFD-Ausgangswert nach 12 Wochen
Muskelkraft (isokinetische Kraft)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem IENFD-Ausgangswert nach 12 Wochen
Mittels isokinetischer Dynamometrie wird die maximale isokinetische Kraft der Beuger und Strecker an Knie, Hüfte und Sprunggelenk bestimmt.
Veränderung gegenüber dem IENFD-Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Mitarbeiter

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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