Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining bij patiënten met diabetische neuropathie

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Danish Pain Research Center

Dit is een populatie-gebaseerd onderzoek van type 2-diabetespatiënten met en zonder neuropathie, gerekruteerd uit het Deense Nationale Type 2 Diabetes-cohort (DD2).

Diabetespatiënten met neuropathie kunnen last hebben van invaliderende symptomen zoals pijn, spierzwakte en verstoorde balans. Spierzwakte kan een verminderde balans en posturale instabiliteit veroorzaken, waardoor het risico op veelvuldig vallen toeneemt en daardoor de morbiditeit en mortaliteit toenemen. Diabetische neuropathie wordt dus in verband gebracht met aanzienlijke handicaps die een grote invloed hebben op de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven.

De effecten van weerstandstraining op neuropathiesymptomen, spierkracht en spierstructuur bij patiënten met en met diabetische neuropathie zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perspectief: De onderzoeken zullen waarschijnlijk het begrip van diabetische neuropathie en de relatie tussen het risico op vallen bij patiënten met en zonder motorische disfunctie verbeteren. De resultaten kunnen nieuwe en preciezere aanbevelingen mogelijk maken voor lichaamsbeweging bij diabetespatiënten met diabetische neuropathie. Daarnaast kunnen de resultaten leiden tot een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van training. De verbetering van de motorische functie kan leiden tot verbeterde loopstabiliteit, minder valblessures en een betere kwaliteit van leven voor diabetes type 2-patiënten, resulterend in lagere morbiditeit en mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Neuropathie door een andere oorzaak

    • BMI >40
    • Pacemaker
    • Comorbiditeit die lichaamsbeweging contra-indiceert
    • Geschiedenis van een beroerte met affectie van de onderste ledematen
    • Ischemische hartziekte
    • Elke andere neurologische aandoening
    • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Weerstandstraining van 12 weken
Ander: Weerstandstraining van 12 weken
De training bestaat uit minimaal 5 begeleide trainingssessies om de 2 weken en elke sessie duurt ongeveer 60 minuten. Patiënten zullen weerstandstraining uitvoeren die bestaat uit ten minste 3 oefeningen die de grootste spiergroepen van het lichaam beïnvloeden, waarbij de meest elementaire bewegingspatronen worden getraind die het hele lichaam als een gecoördineerd systeem trainen. Patiënten trainen volgens een lineair progressief model met een langzame gewichtstoename bij elke trainingssessie waarbij de focus ligt op de flexoren, extensoren van de enkel en knie en op de flexoren, extensoren en abductoren van de heup.
GEEN_INTERVENTIE: Niet aan het regenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-epidermale zenuwvezeldichtheid (IENFD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IENFD na 12 weken
Voor en na de trainingsperiode van 12 weken worden 1-2 kleine biopsieën van 3 mm uitgevoerd om de functie van de dunne zenuwvezels te evalueren.
Verandering ten opzichte van baseline IENFD na 12 weken
Spierkracht (isokinetische kracht)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IENFD na 12 weken
Isokinetische dynamometrie zal worden gebruikt om de maximale isokinetische kracht van de buig- en strekspieren van knie, heup en enkel te bepalen.
Verandering ten opzichte van baseline IENFD na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining van 12 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren