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Allenamento di resistenza nei pazienti con neuropatia diabetica

17 agosto 2021 aggiornato da: Danish Pain Research Center

Questo è uno studio basato sulla popolazione di pazienti con diabete di tipo 2 con e senza neuropatia reclutati dalla coorte nazionale danese per il diabete di tipo 2 (DD2).

I pazienti diabetici con neuropatia possono soffrire di sintomi invalidanti come dolore, debolezza muscolare e disturbi dell'equilibrio. La debolezza muscolare può causare una riduzione dell'equilibrio e dell'instabilità posturale, aumentando il rischio di frequenti cadute e quindi un aumento della morbilità e della mortalità. Pertanto, la neuropatia diabetica è associata a disabilità significative che hanno un impatto importante sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita.

Saranno esaminati gli effetti dell'allenamento di resistenza sui sintomi della neuropatia, sulla forza muscolare e sulla struttura muscolare nei pazienti con e con neuropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prospettiva: gli studi miglioreranno probabilmente la comprensione della neuropatia diabetica e la relazione tra il rischio di cadute nei pazienti con e senza disfunzione motoria. I risultati possono consentire nuove e più precise raccomandazioni per l'esercizio nei pazienti diabetici con neuropatia diabetica. Inoltre, i risultati possono portare a una migliore comprensione dei meccanismi alla base degli effetti della formazione. Il miglioramento della funzione motoria può portare a una migliore stabilità dell'andatura, meno infortuni da caduta e una migliore qualità della vita per i pazienti con diabete di tipo 2, con conseguente minore morbilità e mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia dovuta a qualsiasi altra causa

    • IMC >40
    • Stimolatore cardiaco
    • Comorbidità che controindica l'esercizio
    • Storia di ictus con affetto degli arti inferiori
    • Cardiopatia ischemica
    • Qualsiasi altra malattia neurologica
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di resistenza di 12 settimane
Altro: Allenamento di resistenza di 12 settimane
La formazione consisterà in un minimo di 5 sessioni di formazione supervisionate ogni 2 settimane e ogni sessione avrà una durata di circa 60 minuti. I pazienti eseguiranno un allenamento di resistenza composto da almeno 3 esercizi che interessano i gruppi muscolari più grandi del corpo, allenando i modelli di movimento più basilari che lavorano l'intero corpo come un sistema coordinato. I pazienti si alleneranno secondo un modello progressivo lineare con un lento aumento del peso ad ogni sessione di allenamento concentrandosi sui flessori, estensori della caviglia e del ginocchio e sui flessori, estensori e abduttori dell'anca.
NESSUN_INTERVENTO: Non piove

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità delle fibre nervose intraepidermiche (IENFD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IENFD a 12 settimane
Verranno eseguite 1-2 piccole biopsie di 3 mm prima e dopo il periodo di allenamento di 12 settimane per valutare la funzione delle piccole fibre nervose.
Variazione rispetto al basale IENFD a 12 settimane
Forza muscolare (forza isocinetica)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IENFD a 12 settimane
La dinamometria isocinetica sarà utilizzata per determinare la massima forza isocinetica dei flessori e degli estensori del ginocchio, dell'anca e della caviglia.
Variazione rispetto al basale IENFD a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Collaboratori

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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