Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening hos pasienter med diabetisk nevropati

17. august 2021 oppdatert av: Danish Pain Research Center

Dette er en populasjonsbasert studie av type 2-diabetespasienter med og uten nevropati rekruttert fra den danske National Type 2 Diabetes-kohorten (DD2).

Diabetespasienter med nevropati kan lide av invalidiserende symptomer som smerte, muskelsvakhet og nedsatt balanse. Muskelsvakhet kan forårsake redusert balanse og postural ustabilitet som øker risikoen for hyppige fall og dermed økt sykelighet og dødelighet. Derfor er diabetisk nevropati assosiert med betydelige funksjonshemninger som har stor innvirkning på dagliglivets aktiviteter og livskvalitet.

Effekten av motstandstrening på nevropatisymptomer, muskelstyrke og muskelstruktur hos pasienter med og med diabetisk nevropati vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perspektiv: Studiene vil sannsynligvis forbedre forståelsen av diabetisk nevropati og sammenhengen mellom risiko for fall hos pasienter med og uten motorisk dysfunksjon. Resultatene kan muliggjøre nye og mer presise anbefalinger for trening hos diabetespasienter med diabetisk nevropati. I tillegg kan resultatene føre til en bedre forståelse av mekanismene som ligger til grunn for effekten av trening. Forbedringen av motorisk funksjon kan føre til forbedret gangstabilitet, færre fallskader og bedre livskvalitet for type 2 diabetespasienter, noe som resulterer i lavere sykelighet og dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropati på grunn av annen årsak

    • BMI >40
    • Pacemaker
    • Komorbiditet som kontraindiserer trening
    • Historie om hjerneslag med affeksjon av underekstremitetene
    • Iskemisk hjertesykdom
    • Enhver annen nevrologisk sykdom
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 12 ukers motstandstrening
Annen: 12 ukers motstandstrening
Treningen vil bestå av minimum 5 veiledede treningsøkter hver 2. uke og hver økt vil vare ca. 60 minutter. Pasientene skal utføre motstandstrening som består av minst 3 øvelser som påvirker de største muskelgruppene i kroppen, og trener de mest grunnleggende bevegelsesmønstrene som fungerer hele kroppen som et koordinert system. Pasienter vil trene i henhold til en lineær progressiv modell med langsom vektøkning hver treningsøkt med fokus på bøyer, ekstensorer i ankel og kne og på bøyer, extensorer og abduktorer i hoften.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraepidermal nervefibertetthet (IENFD)
Tidsramme: Endring fra baseline IENFD ved 12 uker
Det vil bli utført 1-2 små biopsier på 3 mm før og etter den 12 uker lange treningsperioden for å evaluere funksjonen av små nervefiber.
Endring fra baseline IENFD ved 12 uker
Muskelstyrke (isokinetisk styrke)
Tidsramme: Endring fra baseline IENFD ved 12 uker
Isokinetisk dynamometri vil bli brukt for å bestemme den maksimale isokinetiske styrken til bøye- og ekstensorene ved kne, hofte og ankel.
Endring fra baseline IENFD ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på 12 ukers motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere