糖尿病性神経障害患者のレジスタンス トレーニング
2021年8月17日 更新者：Danish Pain Research Center
これは、デンマーク国立 2 型糖尿病コホート (DD2) から募集された神経障害の有無にかかわらず 2 型糖尿病患者の集団ベースの研究です。
神経障害を伴う糖尿病患者は、痛み、筋力低下、平衡障害などの無力な症状に苦しむことがあります. 筋力低下は、バランスの低下と姿勢の不安定さを引き起こし、頻繁な転倒のリスクを高め、それによって罹患率と死亡率を増加させる可能性があります. したがって、糖尿病性神経障害は、日常生活の活動および生活の質に大きな影響を与える重大な障害と関連しています。
糖尿病性神経障害のある患者および患者の神経障害の症状、筋力、および筋肉構造に対するレジスタンストレーニングの効果が調べられます。
調査の概要
詳細な説明
展望: この研究は、糖尿病性神経障害の理解と、運動機能障害のある患者とない患者の転倒リスクの関係を改善する可能性があります。
この結果は、糖尿病性神経障害のある糖尿病患者の運動について、新しくより正確な推奨事項を可能にする可能性があります。
さらに、結果は、トレーニングの効果の根底にあるメカニズムのより良い理解につながる可能性があります。
運動機能の改善は、2型糖尿病患者の歩行安定性の改善、転倒による怪我の減少、生活の質の向上につながり、結果として罹患率と死亡率が低下する可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の臨床診断
除外基準:
その他の原因による神経障害
- BMI >40
- ペースメーカー
- 運動を禁忌とする併存症
- 下肢の疾患を伴う脳卒中の病歴
- 虚血性心疾患
- その他の神経疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：12週間のレジスタンストレーニング
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トレーニングは、2 週間ごとに最低 5 回の監視付きトレーニング セッションで構成され、各セッションの所要時間は約 60 分です。
患者は、体の最大の筋肉群に影響を与える少なくとも 3 つのエクササイズからなるレジスタンス トレーニングを行い、身体全体を協調システムとして機能させる最も基本的な動作パターンをトレーニングします。
患者は、屈筋、足首と膝の伸筋、および股関節の屈筋、伸筋、外転筋に焦点を当てたトレーニングセッションごとに体重をゆっくりと増加させる線形漸進的モデルに従ってトレーニングします。
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NO_INTERVENTION：トレーニングなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表皮内神経線維密度 (IENFD)
時間枠：12週でのベースラインIENFDからの変化
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小さな神経線維機能を評価するために、12週間のトレーニング期間の前後に、3mmの1〜2回の小さな生検が行われます。
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12週でのベースラインIENFDからの変化
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筋力（等速力）
時間枠：12週でのベースラインIENFDからの変化
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アイソキネティック ダイナモメトリーを使用して、膝、股関節、足首の屈筋と伸筋の最大アイソキネティック強度を測定します。
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12週でのベースラインIENFDからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karolina Snopek, MD、Danish Pain Research Center, Aarhus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月10日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。