Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink odolnosti u pacientů s diabetickou neuropatií

17. srpna 2021 aktualizováno: Danish Pain Research Center

Toto je populační studie pacientů s diabetem 2. typu s neuropatií a bez ní, která byla vybrána z dánské národní kohorty diabetu 2. typu (DD2).

Diabetičtí pacienti s neuropatií mohou trpět příznaky invalidizujícími, jako je bolest, svalová slabost a narušená rovnováha. Svalová slabost může způsobit sníženou rovnováhu a posturální nestabilitu, což zvyšuje riziko častých pádů, a tím zvyšuje morbiditu a mortalitu. Diabetická neuropatie je tedy spojena s významnými postiženími, které mají zásadní dopad na aktivity každodenního života a kvalitu života.

Budou zkoumány účinky odporového tréninku na symptomy neuropatie, svalovou sílu a svalovou strukturu u pacientů s diabetickou neuropatií a s ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perspektiva: Studie pravděpodobně zlepší porozumění diabetické neuropatii a vztahu mezi rizikem pádů u pacientů s motorickou dysfunkcí a bez ní. Výsledky mohou umožnit nová a přesnější doporučení pro cvičení u diabetických pacientů s diabetickou neuropatií. Kromě toho mohou výsledky vést k lepšímu pochopení mechanismů, které jsou základem účinků tréninku. Zlepšení motorických funkcí může u pacientů s diabetem 2. typu vést ke zlepšení stability chůze, menšímu počtu úrazů při pádech a lepší kvalitě života, což má za následek nižší morbiditu a mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Neuropatie z jakékoli jiné příčiny

    • BMI >40
    • Kardiostimulátor
    • Komorbidita, která kontraindikuje cvičení
    • Anamnéza cévní mozkové příhody s postižením dolních končetin
    • Ischemická choroba srdeční
    • Jakékoli jiné neurologické onemocnění
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 12týdenní odporový trénink
Jiný: 12týdenní odporový trénink
Školení se bude skládat z minimálně 5 řízených školení každé 2 týdny a každé školení bude trvat přibližně 60 minut. Pacienti budou provádět odporový trénink skládající se z minimálně 3 cviků zasahujících do největších svalových skupin těla, trénující nejzákladnější pohybové vzorce, které fungují jako koordinovaný systém celého těla. Pacienti budou každý trénink cvičit podle lineárního progresivního modelu s pomalým nárůstem hmotnosti se zaměřením na flexory, extenzory kotníku a kolena a na flexory, extenzory a abduktory kyčle.
NO_INTERVENTION: Žádný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota intraepidermálních nervových vláken (IENFD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty IENFD ve 12. týdnu
Před a po 12týdenním tréninkovém období budou provedeny 1-2 malé biopsie o velikosti 3 mm, aby se zhodnotila funkce malých nervových vláken.
Změna od výchozí hodnoty IENFD ve 12. týdnu
Svalová síla (izokinetická síla)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty IENFD ve 12. týdnu
K určení maximální izokinetické síly flexorů a extenzorů v koleni, kyčli a kotníku bude použita izokinetická dynamometrie.
Změna od výchozí hodnoty IENFD ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Pain Research Center

Spolupracovníci

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na 12týdenní odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit