Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями у пациентов с диабетической невропатией

17 августа 2021 г. обновлено: Danish Pain Research Center

Это популяционное исследование пациентов с диабетом 2 типа с невропатией и без нее, набранных из Датской национальной когорты диабета 2 типа (DD2).

Больные диабетом с невропатией могут страдать от инвалидизирующих симптомов, таких как боль, мышечная слабость и нарушение равновесия. Мышечная слабость может привести к нарушению равновесия и постуральной нестабильности, увеличивая риск частых падений и, таким образом, увеличивая заболеваемость и смертность. Таким образом, диабетическая невропатия связана со значительными нарушениями, оказывающими серьезное влияние на повседневную деятельность и качество жизни.

Будет изучено влияние тренировок с отягощениями на симптомы невропатии, мышечную силу и мышечную структуру у пациентов с диабетической невропатией и с ней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перспектива: исследования, вероятно, улучшат понимание диабетической невропатии и связи между риском падений у пациентов с двигательной дисфункцией и без нее. Результаты могут позволить дать новые и более точные рекомендации по физическим упражнениям у пациентов с диабетом и диабетической невропатией. Кроме того, результаты могут привести к лучшему пониманию механизмов, лежащих в основе эффектов обучения. Улучшение двигательной функции может привести к повышению устойчивости походки, снижению травматизма при падении и улучшению качества жизни пациентов с диабетом 2 типа, что приведет к снижению заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа

Критерий исключения:

  • Нейропатия по любой другой причине

    • ИМТ >40
    • кардиостимулятор
    • Сопутствующая патология, противопоказывающая занятия спортом
    • В анамнезе инсульт с поражением нижних конечностей
    • Ишемическая болезнь сердца
    • Любое другое неврологическое заболевание
    • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 12-недельная тренировка с отягощениями
Другой: 12-недельная тренировка с отягощениями
Обучение будет состоять как минимум из 5 занятий под наблюдением каждые 2 недели, и каждое занятие будет длиться примерно 60 минут. Пациенты будут выполнять тренировку с отягощениями, состоящую как минимум из 3 упражнений, воздействующих на самые большие группы мышц тела, тренируя самые основные модели движений, которые работают со всем телом как скоординированной системой. Пациенты будут тренироваться по линейно-прогрессивной модели с медленным увеличением веса на каждой тренировке, уделяя особое внимание сгибателям, разгибателям голеностопного и коленного суставов, а также сгибателям, разгибателям и отводящим мышцам бедра.
NO_INTERVENTION: Не идет дождь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность внутриэпидермальных нервных волокон (INFD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IENFD через 12 недель
1-2 небольшие биопсии размером 3 мм будут выполнены до и после 12-недельного тренировочного периода для оценки функции мелких нервных волокон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем IENFD через 12 недель
Мышечная сила (изокинетическая сила)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IENFD через 12 недель
Изокинетическая динамометрия будет использоваться для определения максимальной изокинетической силы сгибателей и разгибателей колена, бедра и лодыжки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем IENFD через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Pain Research Center

Соавторы

Odense University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться