Treinamento resistido em pacientes com neuropatia diabética
17 de agosto de 2021 atualizado por: Danish Pain Research Center
Este é um estudo de base populacional de pacientes com diabetes tipo 2 com e sem neuropatia recrutados da coorte nacional dinamarquesa de diabetes tipo 2 (DD2).
Pacientes diabéticos com neuropatia podem sofrer de sintomas incapacitantes, como dor, fraqueza muscular e equilíbrio prejudicado. A fraqueza muscular pode causar redução do equilíbrio e instabilidade postural, aumentando o risco de quedas frequentes e, assim, aumentando a morbidade e mortalidade. Assim, a neuropatia diabética está associada a incapacidades significativas com grande impacto nas atividades da vida diária e na qualidade de vida.
Serão examinados os efeitos do treinamento resistido nos sintomas de neuropatia, força muscular e estrutura muscular em pacientes com e com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perspectiva: Os estudos provavelmente irão melhorar a compreensão da neuropatia diabética e a relação entre o risco de quedas em pacientes com e sem disfunção motora.
Os resultados podem permitir novas e mais precisas recomendações de exercícios para pacientes diabéticos com neuropatia diabética.
Além disso, os resultados podem levar a uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes aos efeitos do treinamento.
A melhora da função motora pode levar a uma melhor estabilidade da marcha, menos lesões por quedas e melhor qualidade de vida para pacientes com diabetes tipo 2, resultando em menor morbidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
Neuropatia por qualquer outra causa
- IMC >40
- Marcapasso
- Comorbidade que contraindica o exercício
- História de acidente vascular cerebral com acometimento das extremidades inferiores
- Doença isquêmica do coração
- Qualquer outra doença neurológica
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 12 semanas de treinamento de resistência
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O treinamento consistirá em um mínimo de 5 sessões de treinamento supervisionadas a cada 2 semanas e cada sessão terá aproximadamente 60 minutos de duração.
Os pacientes realizarão treinamento de resistência que consiste em pelo menos 3 exercícios que afetam os maiores grupos musculares do corpo, treinando os padrões de movimento mais básicos que trabalham todo o corpo como um sistema coordenado.
Os pacientes treinarão de acordo com um modelo progressivo linear com um aumento lento de peso a cada sessão de treinamento com foco nos flexores, extensores do tornozelo e joelho e nos flexores, extensores e abdutores do quadril.
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SEM_INTERVENÇÃO: Não esta chovendo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de fibras nervosas intraepidérmicas (IENFD)
Prazo: Alteração do IENFD basal em 12 semanas
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1-2 pequenas biópsias de 3 mm serão realizadas antes e após o período de treinamento de 12 semanas para avaliar a função das pequenas fibras nervosas.
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Alteração do IENFD basal em 12 semanas
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Força muscular (força isocinética)
Prazo: Alteração do IENFD basal em 12 semanas
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A dinamometria isocinética será utilizada para determinar a força isocinética máxima dos flexores e extensores no joelho, quadril e tornozelo.
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Alteração do IENFD basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Manifestações Neuromusculares
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Fraqueza muscular
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polineuropatias
- Neuropatias diabéticas
- Complicações do Diabetes
Outros números de identificação do estudo
- IDNC-DD2-MUSCLE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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