Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning hos patienter med diabetesneuropati

17 augusti 2021 uppdaterad av: Danish Pain Research Center

Detta är en populationsbaserad studie av typ 2-diabetespatienter med och utan neuropati rekryterad från den danska National Type 2 Diabetes-kohorten (DD2).

Diabetespatienter med neuropati kan drabbas av invalidiserande symtom som smärta, muskelsvaghet och försämrad balans. Muskelsvaghet kan orsaka minskad balans och postural instabilitet vilket ökar risken för frekventa fall och därmed ökad sjuklighet och dödlighet. Sålunda är diabetisk neuropati förknippad med betydande funktionshinder som har stor inverkan på aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet.

Effekterna av styrketräning på neuropatisymtom, muskelstyrka och muskelstruktur hos patienter med och med diabetisk neuropati kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perspektiv: Studierna kommer sannolikt att förbättra förståelsen av diabetisk neuropati och sambandet mellan risken för fall hos patienter med och utan motorisk dysfunktion. Resultaten kan möjliggöra nya och mer precisa rekommendationer för träning hos diabetespatienter med diabetesneuropati. Dessutom kan resultaten leda till en bättre förståelse för de mekanismer som ligger bakom träningens effekter. Förbättringen av motorisk funktion kan leda till förbättrad gångstabilitet, färre fallskador och bättre livskvalitet för patienter med typ 2-diabetes, vilket resulterar i lägre sjuklighet och dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Neuropati på grund av någon annan orsak

    • BMI >40
    • Pacemaker
    • Samsjuklighet som kontraindicerar träning
    • Historik av stroke med tillgivenhet av de nedre extremiteterna
    • Ischemisk hjärtsjukdom
    • Någon annan neurologisk sjukdom
    • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 12 veckors motståndsträning
Övrig: 12 veckors motståndsträning
Träningen kommer att bestå av minst 5 övervakade träningspass varannan vecka och varje pass kommer att vara cirka 60 minuter lång. Patienterna kommer att utföra motståndsträning som består av minst 3 övningar som påverkar de största muskelgrupperna i kroppen, och tränar de mest grundläggande rörelsemönster som arbetar med hela kroppen som ett koordinerat system. Patienterna kommer att träna enligt en linjär progressiv modell med en långsam viktökning varje träningspass med fokus på flexorer, extensorer i ankel och knä och på flexorer, extensorer och abduktorer i höften.
NO_INTERVENTION: Regnar inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraepidermal nervfiberdensitet (IENFD)
Tidsram: Ändring från baslinje IENFD vid 12 veckor
1-2 små biopsier på 3 mm kommer att utföras före och efter den 12 veckor långa träningsperioden för att utvärdera små nervfibrers funktion.
Ändring från baslinje IENFD vid 12 veckor
Muskelstyrka (isokinetisk styrka)
Tidsram: Ändring från baslinje IENFD vid 12 veckor
Isokinetisk dynamometri kommer att användas för att bestämma den maximala isokinetiska styrkan hos flexorerna och extensorerna vid knä, höft och fotled.
Ändring från baslinje IENFD vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbetspartners

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera