Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement en résistance chez les patients atteints de neuropathie diabétique

17 août 2021 mis à jour par: Danish Pain Research Center

Il s'agit d'une étude basée sur la population de patients diabétiques de type 2 avec et sans neuropathie recrutés dans la cohorte nationale danoise du diabète de type 2 (DD2).

Les patients diabétiques atteints de neuropathie peuvent souffrir de symptômes invalidants tels que douleur, faiblesse musculaire et troubles de l'équilibre. La faiblesse musculaire peut entraîner une perte d'équilibre et une instabilité posturale augmentant le risque de chutes fréquentes et, par conséquent, une morbidité et une mortalité accrues. Ainsi, la neuropathie diabétique est associée à des handicaps importants ayant un impact majeur sur les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.

Les effets de l'entraînement en résistance sur les symptômes de la neuropathie, la force musculaire et la structure musculaire chez les patients atteints de neuropathie diabétique seront examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Perspective : Les études amélioreront probablement la compréhension de la neuropathie diabétique et la relation entre le risque de chutes chez les patients avec et sans dysfonction motrice. Les résultats pourraient permettre de nouvelles recommandations plus précises pour l'exercice chez les patients diabétiques atteints de neuropathie diabétique. De plus, les résultats peuvent conduire à une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents aux effets de l'entraînement. L'amélioration de la fonction motrice peut entraîner une meilleure stabilité de la marche, moins de blessures dues aux chutes et une meilleure qualité de vie pour les patients diabétiques de type 2, entraînant une morbidité et une mortalité plus faibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie due à toute autre cause

    • IMC >40
    • Stimulateur cardiaque
    • Comorbidité qui contre-indique l'exercice
    • Antécédents d'AVC avec atteinte des membres inférieurs
    • La cardiopathie ischémique
    • Toute autre maladie neurologique
    • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de résistance de 12 semaines
Autre: Entraînement de résistance de 12 semaines
La formation consistera en un minimum de 5 sessions de formation supervisées toutes les 2 semaines et chaque session durera environ 60 minutes. Les patients effectueront un entraînement en résistance composé d'au moins 3 exercices affectant les plus grands groupes musculaires du corps, entraînant les schémas de mouvement les plus élémentaires qui fonctionnent sur tout le corps en tant que système coordonné. Les patients s'entraîneront selon un modèle progressif linéaire avec une lente augmentation du poids à chaque séance d'entraînement en se concentrant sur les fléchisseurs, les extenseurs de la cheville et du genou et sur les fléchisseurs, les extenseurs et les abducteurs de la hanche.
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des fibres nerveuses intraépidermiques (IENFD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base IENFD à 12 semaines
1-2 petites biopsies de 3 mm seront effectuées avant et après la période d'entraînement de 12 semaines pour évaluer la fonction des petites fibres nerveuses.
Changement par rapport à la ligne de base IENFD à 12 semaines
Force musculaire (force isocinétique)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base IENFD à 12 semaines
La dynamométrie isocinétique sera utilisée pour déterminer la force isocinétique maximale des fléchisseurs et des extenseurs au niveau du genou, de la hanche et de la cheville.
Changement par rapport à la ligne de base IENFD à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Pain Research Center

Collaborateurs

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karolina Snopek, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (RÉEL)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDNC-DD2-MUSCLE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner